平安证券-生物医药行业周报：创新药企多数实现2023盈利或减亏-240401

　　行业观点

　　近一周多家创新药企公布2023年年报，从公司财务端看，数家公司2023年实现利润端转正或亏损缩窄；从公司研发端看，2024年在研项目持续推进，有望逐步迎来收获期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们选取港股信达生物、康方生物、复宏汉霖、科伦博泰为代表，分析2023年部分创新药企表现情况：

　　（1）信达生物：2023年公司实现总收入62.06亿元（+36.2%），经调整亏损5.15亿元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）截至2023年底公司已有10款产品实现商业化，2023年公司产品端实现收入57.28亿元（+38.4%）。公司三款产品处于国内NDA审评中（IBI351氟泽雷塞2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症）。公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中，2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。

　　（2）康方生物：2023年公司产品销售收入16.3亿元，其中卡度尼利实现销售13.6亿元（+149%），派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元（-51%）；此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。2023年公司净利端盈利20.3亿元，剔除授权收入公司净亏损缩窄至7.9亿元。临床项目进展方面，卡度尼利一线胃癌适应症于2024年1月国内递交上市，一线宫颈癌癌3期临床达到PFS主要终点，有望陆续获批增加产品患者覆盖人群；依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC 2023年8月上市申请受理，有望2024年获批；在自免领域，伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL12/23p40）于2023年均获CDE上市受理，古莫奇单抗（IL-17）治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗（IL-4）治疗特应性皮炎临床3期待启动。

　　（3）复宏汉霖：2023年公司实现总收入53.9亿元（+67.8%），归母净利5.46亿元，得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量，公司2023年实现盈利。在产品出海合作上：2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请，2024年有望获批；斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理，2024年有望获批；此外美国地区桥接试验进行中，计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1LES-SCLC在美递交BLA。

　　（4）科伦博泰：2023年公司实现收入15.4亿元（+91.6%），增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。截至2024年3月海外合作方MSD就Trop2 ADC已开展6项全球3期试验，SKB264（Trop2 ADC）在国内进展方面：3L治疗三阴性乳腺癌TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评、2L治疗TNBC已达3期主要重点、1L治疗PD-L1阴性TNBC临床3期已启动；2LHR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中；治疗EGFRTKI治疗后耐药NSCLC国内3期；联合A167（PD-L1单抗）治疗EGFR野生型临床2期中。

　　建议关注：（1）创新药企已有产品商业化，建议关注药品纳入医保状态及放量情况；（2）尚未有产品实现商业化，持续跟踪公司已处于后期管线进展及海外授权方项目计划安排等。相关标的分别有信达生物、康方生物、君实生物、复宏汉霖、科伦博泰、三生国健、诺诚健华等。

　　风险提示

　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。