智研咨询-医疗器械行业周刊2024年第149期：医疗器械市场流通秩序趋向规范化，行业发展持续向好-240422

　　【重点政策】国家卫生健康委办公厅印发《关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，本轮只受理配置重离子质子放射治疗系统

　　4月24日，国家卫生健康委办公厅印发《关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》（以下简称《通知》）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　《通知》要求：

　　（一）本轮只受理社会办医疗机构申请配置重离子质子放射治疗系统。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　（二）请通知辖区内有申报需求的医疗机构登录我委网站公开信息，按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》《甲类大型医用设备配置许可评审标准》在规定时间内提交网上申请。

　　（三）申报单位提交申请时须书面承诺申请材料真实、有效、合法。我委将组织专家或委托地方卫生健康行政部门进行核查。申报单位有隐瞒有关情况、提供虚假材料、以欺骗等不正当手段申请配置许可的，将依据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规不予许可并追究责任。

　　点评：重离子质子放射治疗系统作为一种先进的医疗设备，具有独特的物理学及放射生物学优势，对于某些特殊部位肿瘤的治疗具有显著效果。然而，由于设备构造集成复杂，对专业人员要求较多，其配置和使用一直受到严格限制。

　　近年来，我国医疗卫生机构数量不断攀升，截至2023年，我国医疗卫生机构数量达到107万个，同比增长3.68%。我国医疗机构在满足人民群众多元化、个性化的医疗需求方面发挥着重要作用，而配置先进的医疗器械，特别是像重离子质子放射治疗系统这样的大型医用器械，对于提升社会办医疗机构的服务能力和水平具有重要意义。