1. 证券代码：300396证券简称：迪瑞医疗公告编号：2015-059证券代码：300396证券简称：迪瑞医疗公告编号：2022-074迪瑞医疗科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》及吉林省药品监督管理局颁发的12项《医疗器械注册证》，具体情况如下：序号产品名称注册证编号注册证有效期分类预期用途1单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准202234009272022.08.01至2027.07.31Ⅲ本产品用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒I型IgG抗体。
2. 2总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）吉械注准201724002202022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素的浓度。
3. 3总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）吉械注准201724002232022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白的含量。
4. 4尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）吉械注准201724002272022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
5. 5尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）吉械注准201724002282022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
6. 6肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）吉械注准201724002292022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
7. 7钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）吉械注准201724002332022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
8. 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
9. 其中，第2至13项产品的《医疗器械注册证》涉及生化分析领域，均为延续注册产品。
10. 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）是公司首次获得医疗器械注册证产品，为补充公司优生优育（Torch）类套餐检测项目，公司化学发光产品主要采用吖啶酯直接化学发光法，可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。
11. 上述产品的取得，延续及丰富了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
12. 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
13. 公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
14. 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会2022年08月11日8钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）吉械注准201724002342022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
15. 9氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）吉械注准201724002352022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中氯化物的浓度。
16. 10镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）吉械注准201724002362022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中镁的浓度。
11同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）吉械注准201724002562022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
12C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准201724002582022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
13胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准201724002592022.08.01至2027.07.31Ⅱ用于体外定量检测人血清或血浆中胱抑素C的含量。
