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行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34pp,跑输创业板综指1.09pp,在31个子行业中排名第19,表现一般。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】港股恒生医疗健康指数上周收跌1.52%,跑赢恒生国企指数1.70pp。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
上市公司研发进度跟踪:上周,翰森生物的注射用HS-20093和HS-20117注射液、恒瑞医药的SHR-2106注射液的临床申请新进承办;百济神州的BGB-24714胶囊和BGB-45035片的IND申请新进承办。上周,恒瑞医药的SHR-1819正在进行三期临床;正大天晴的TQH2722正在进行二期临床;豪森药业的HS-10504正在进行一期临床。
本周观点:康方依沃西单药首胜帕博利珠,建议关注双抗技术领域。
2024年5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果,有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。
从技术角度看,与单抗相比,双抗增加了一个特异性抗原结合位点,因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性,建议关注布局相关技术的药企。建议关注康方生物(H)、百利天恒-U、信达生物(H)。
2024年年度投资策略:重塑价值导向,医药新周期开启。我们强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线,重点推荐恒瑞医药、京新药业、药明康德(A+H)、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。
风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。
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