光大证券-键凯科技-688356-公告点评：核心产品聚乙二醇伊立替康已进入三期试验，临床应用前景可期-241012

　　事件：公司发布公告，其自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”已于近日完成首例受试者入组。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　点评：

　　产品聚乙二醇伊立替康安全性较好，患者可耐受，有延长患者生存期的倾向，预计更能使患者从治疗中获益。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）。

　　公司注射用聚乙二醇伊立替康用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验于2021年11月完成首例受试者入组，并于2022年10月完成末例受试者出组，共29例受试者接受试验药物治疗。据统计分析结果显示，JK1201I二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性较好，患者可耐受。在纳入EAS（肿瘤总体最佳疗效分析）的26例受试者（180mg/m2组：24例、220mg/m2组：2例）中，180mg/m2组的中位OS（总生存期）达到了12.1个月，有延长患者生存期的倾向，预计更能使患者从治疗中获益。凭借积极的研究数据，更多有关该项临床试验的详细数据已在国际学术期刊《Cancer Medicine》发表。

　　JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。

　　公司重视技术升级、研发创新与科研人才队伍建设。根据24年半年报披露，公司24年上半年研发费用为2,794.81万元，占收入比重为21.73%。聚乙二醇伊立替康项目预计总投资规模为7,650万元，24年上半年已投入351.48万元，累计投入6,866万元。

　　盈利预测、估值与评级：公司国内客户交付的产品数量较去年同期下降，国外医疗器械端销售收入因客户备货量下降而减少，综上，我们大幅下调2024 ~2025年归母净利润预测为1.02/ 1.66亿元（原预测为2.10/ 2.89亿元，分别下调51.5%/ 42.5%），新增预测2026年公司归母净利润为1.98亿元，按最新股本测算EPS为1.68/ 2.74/ 3.27元。考虑到公司的现有业务竞争格局优良、技术壁垒深厚，研发布局的药物、器械项目具有丰富的应用空间，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险。