东北证券-医药创新药疾病专题行业深度报告：寻找晚期胃癌治疗未满足的临床需求-240513

　　本报告总结了晚期胃癌流行病学、目前的标准治疗方案、未满足的临床需求及主要研究进展，并基于以上内容总结预测了未来晚期胃癌可能的治疗方案及相关机会。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　胃癌是我国常见恶性肿瘤：中国胃癌新发患者人数36万，排名第五，占全球新发患者比例近40%；死亡26万，是仅次于肺癌和肝癌的我国癌症第三大死因，疾病负担较重。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）中国患者初发时，局部晚期和晚期胃癌的比例达到70%以上。胃癌存在较高的时空异质性。

　　晚期胃癌治疗现状：主要以HER-2作为精准治疗靶点对晚期胃癌患者分型，HER-2阳性患者一线主要应用曲妥珠单抗等HER-2靶向药物联合方案治疗，HER-2阴性患者一线主要应用免疫联合方案或化疗方案等，二线应用雷莫西尤单抗联合紫杉醇等抗血管生成疗法等方案，后线应用阿帕替尼、纳武利尤单抗等。

　　晚期胃癌存在较多未满足临床需求：临床数据上晚期胃癌总生存期最高仅20个月左右，患者生存获益仍有待提高。目前仅有HER-2一种精准治疗靶点，且我国HER-2阳性患者比例不高（约12%），缺乏更多的精准治疗治疗靶点；针对PD-L1较低表达、HER-2较低表达及一线疗法进展患者缺乏更精准的治疗方案。

　　国内多款产品处于目前申请上市阶段，多款产品处于临床研究阶段，预计后续获批将改变晚期胃癌治疗格局。

　　 HER-2阳性胃癌方面，基于ZW25（HER-2双抗）、KN026（HER-2双抗）、DS-8201（HER-2 ADC）等产品已发布的临床数据和管线进度，如后续顺利获批将有望改变HER-2晚期胃癌的标准临床治疗方案。

　　基于已公布的优秀临床数据，Claudin18.2有望成为晚期胃癌的第二个精准治疗靶点，一线治疗方案预计为Claudin18.2单抗联合化疗联合/不联合PD-1单抗。

　　如HER-2、Claudin18.2均表达阴性，免疫疗法将仍为患者主要的一线治疗方案，后续卡度尼利、呋喹替尼如顺利获批，将有望补充目前的一线、二线标准治疗方案。

　　推荐关注：呋喹替尼、卡度尼利等产品未来可能带来的业绩提升；ZW25、KN026、HLX22以及多款Claudin18.2靶向药物的研发进展及临床数据读出。

　　风险提示：产品研发进度不及预期、产品商业化不及预期等。