平安证券-生物医药行业：2024年医保谈判收官，支持鼓励创新药发展-241103

　　2024年医保谈判收官，支持鼓励创新药发展，加快创新药品的临床应用

　　2024年10月27日，2024年国家医保谈判正式开启，对162种药品进行谈判和竞价，谈判药品种包括糖尿病、高血压、抗感染等常用药，也有肿瘤药物、罕见病药物等。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】自2018年国家医保局成立以来，国家医保药品目录已实现“一年一调”，此次的国谈国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，经过六年的发展，国谈形了一套科学的引导机制为“真创新”的药品实现价格与价值的相匹配，在保基本的前提下，同时支持和鼓励企业的创新。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）此次医保谈判竞价结果预计11月份公布，2024年新版药品目录将于2025年1月1日起实施。

　　从谈判现场情况来看，国谈第一天品种涉及慢病、抗病毒、抗感染等，第二天以肿瘤和糖尿病为主，第三天聚焦在肿瘤和中药领域，最后一天多为非独家竞价品种。重点领域产品梳理如下：（1）PD-(L)1：今年誉衡生物的赛帕利单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗参与谈判，恒瑞、君实和百济神州PD-1进行新适应症谈判。（2）EGFRTKI：圣和药业的瑞厄替尼片、倍而达的瑞齐替尼参与今年谈判，贝达药业贝福替尼一线治疗NSCLC参与谈判；江苏豪森阿美替尼目录内续约。（3）双抗：康方生物两款双抗参与今年谈判，在谈判前康方将卡度尼利单抗（AK104，PD-1/CTLA4）从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，年治疗费用在20万元以下；依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF）年治疗费用在40万以上。（4）ADC：AZ的HER2 ADC德曲妥珠单抗（DS-8201）二线治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌参与本次谈判，同样在谈判前价格已从8860元/支降至6912元/支，并同步取消慈善赠药，年治疗费用在30万元以上。（5）PSCK9：诺华英克司兰注射液及信达生物托莱西单抗参与本次谈判。（6）血液瘤TKI：亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症（对一二代TKI耐药的CMLCP成年患者）参与谈判；迪哲医药戈利昔替尼胶囊目录外药品参与谈判。（7）其他：云顶新耀治疗IgA肾病药物耐赋康、泽璟制药重组人凝血酶等参与今年谈判。

　　2024年医保谈判的特点体现在前期评审的过评率较低，谈判品种较少。此外本次国谈以“加快创新药的临床应用”为重点，凸显产品的创新价值。重点关注临床疗效优异，能为患者带来显著获益的具备创新价值属性的药品，建议关注恒瑞医药、百济神州、康方生物、信达生物、亚盛药业、云顶新耀、中国生物制药等。

　　安徽化学发光集采发布意见稿，延续前期温和规则，符合市场预期

　　10月31日，安徽省医保局发关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

　　本次集采主要针对肿瘤标志物和甲功化学发光项目，覆盖范围进一步扩大。本次联盟集采继续由安徽牵头，相比于去年安徽牵头传染病性激素集采联盟，省份范围进一步扩大至27省市，跟2023年相比，新增天津市、上海市、重庆市，山东省本次未参与。本次主要集采项目为肿瘤标志物16项和甲功9项，分别采取组套采购，整体统一竞价。从国内免疫诊断检测项目细分市场来看，肿瘤标志物和甲状腺功能是最大的两个项目，比23年的传染病和性激素市场规模进一步扩大，覆盖省份进一步扩大，体外诊断集采持续提速扩面。

　　整体规则延续去年安徽联盟集采方案，相对温和符合预期。从竞价分组来看，本次采用组套竞价，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A组，其余进入B组。从竞价规则来看，除了常规规则一的低价中选外，延续23年竞价规则，若整体申报降幅高于50%，即可增补为拟中选企业，不会强制淘汰，规则温和，符合前期预期。分量规则方面，若报价中选，对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量，而中选排名靠前的企业可以优先获取未中选产品的待分配量。

　　集采落地有望加速国产替代，国产龙头企业有望不断提升集中度。根据国家药品监督管理局网站查询，此次集采涉及的常规项目，国产领军企业如迈瑞、新产业、安图、亚辉龙、迈克等注册证都相对较全，个别项目注册证数量较少。参考23年传染病和性激素集采情况，国产企业有望通过集采迅速进入更多医院和市场尤其是检验量更大的三级医院，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。

　　安徽体外诊断集采规则发布，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。建议关注相关优质企业，如新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙等。

　　投资策略

　　站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。

　　“内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。

　　“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。

　　“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。

　　建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。

　　“复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。

　　“出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。

　　“创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。

　　行业观点

　　本周我们发布了原料药行业深度报告《原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量》：

　　供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。1）短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转。2）中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，相比2019-2023年的810亿美元，数额大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元，平均每年约266亿美元，仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。3）长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长。

　　肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力，沙坦、维生素等板块值得持续关注。1）肝素原料药新周期有望开启，利好肝素原料药板块。2024年1-8月，我国肝素出口量约93吨，同比增长约25%，下游去库周期基本结束，叠加2023H2肝素出口量低基数影响，2024年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需关系持续改善，我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。2）碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容，伴随需求量增加，上游中小产能有望进入，从而驱动碘价下行，改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率，利好国内下游碘造影剂原料药企业。3）GLP-1重磅品种原研专利到期，利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据，截至2024年8月，利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家，在中国登记的共6家，其中国内原料药厂家约11家，司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家，在中国登记的共5家，其中国内原料药厂家约15家，我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外，伴随供需关系改善，沙坦类原料药价格有望逐步修复，维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。

　　投资建议：时间维度上：中短期看，上下游供需关系持续改善，专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期。长期看，原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长。分板块看：肝素原料药新周期有望开启；碘造影剂市场稳步成长，利好下游碘造影剂企业；GLP-1重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业。

　　风险提示：1）原料药价格波动风险；2）国家政策的影响；3）新品种放量不及预期风险等。