财通证券-百奥泰-688177-商业化推广全球稳步推进-240513

　　事件：近日，公司发布2023年年报及2024年1季报。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2023年，公司实现营业收入7.05亿元，同比增长54.86%；2024年Q1，公司实现营业收入1.62亿元，同比增长4.30%。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）归属于上市公司股东净利润为-1.19亿元，归属于上市公司股东的扣非经常性损益的净利润为-1.23亿元。

　　BAT1806（托珠单抗）全球推广顺利。4月26日，公司自愿披露收到了欧洲药品管理局（“EMA”）的通知，BAT1806获得EMA人用药品委员会（“CHMP”）积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准BAT1806上市。BAT1806（托珠单抗）已于2023年1月获得中国国家药品监督管理局批准上市，是国内获批的首个托珠单抗生物类似药，也是全球首个托珠单抗生物类似药。2023年9月，BAT1806获美国FDA批准上市，是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，也是美国FDA批准的首款托珠单抗生物类似药。

　　研发管线进入收获期。截至2023年12月31日，公司已有3款产品获国家药监局上市批准，包括：格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）和施瑞立（托珠单抗）；2款产品获FDA上市批准：TOFIDENCE（托珠单抗）和Avzivi（贝伐珠单抗）。同时，托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA递交上市申请。此外，公司有1款产品（BAT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，6款产品处于III期临床研究。

　　投资建议：公司坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。我们预计公司2024-2026年实现营业收入12.22/16.48/20.60亿元，维持“增持”评级。

　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。