财通证券-迪哲医药-688192-已开启商业化元年-240514

　　事件：近日，公司发布2023年年报。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2023年，公司实现营业收入9128.86万元，归属于上市公司股东净利润-11.08亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润-11.61亿元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　舒沃哲获批上市，开启公司商业化元年。2023年8月22日，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1 B部分，WU-KONG1 Part B），已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中，最新积极研究数据将首次在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上以口头报告形式公布。

　　持续推进核心产品的研发投入，各项目顺利向前推进。2023年9月，公司自主研发治疗r/r PTCL的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的NDA获NMPA正式受理，并纳入优先审评程序。目前，舒沃哲一线治疗EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC正在开展国际多中心的III期临床试验“悟空28”（WU-KONG28），也开展了与戈利昔替尼联用治疗EGFRTKI耐药后的EGFR敏感突变的NSCLC的II期临床试验“悟空21”（WU-KONG21）。此外，公司也积极推进DZD8586的临床研究，进一步探索其在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的潜力。

　　投资建议：公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。我们预计公司2024-2026年实现营业收入4.92/10.94/15.67亿元，维持“增持”评级。

　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。