西南证券-基石药业-2616.HK-聚焦于研发，CS5001计划启动注册性试验-240329

　　事件：3月29日，基石药业公布 2023年度业绩报告，2023年收入达4.6亿元，药品（阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）收入3.4亿元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　持续建立商业合作，聚焦重心于研发。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）公司在2023年与多家公司建立商业合作。2023年11月，公司向艾力斯授出RET抑制剂普拉替尼在中国大陆的独家商业化权利，将普拉替尼纳入艾力斯的高度协同肺癌业务部，并使普拉替尼能够受益于艾力斯更成熟的商业团队及更广泛的市场覆盖范围。2023年12月，公司将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）及新加坡开发、生产及商业化艾伏尼布的独家权利转让予施维雅，并将最多获得5千万美元的转让价款。

　　CS5001显示出良好的耐受性，预计2024年底前启动注册性Ib/II期试验。CS5001是一款ROR1 ADC，是迄今为止所报告第一个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前，CS5001已将剂量水平递增至第9级，未观察到剂量限制性毒性（‘DLT’）；且尚未达到最大耐受剂量（‘MTD’），保持良好的耐受性。公司预计将于2024年上半年确定CS5001的初步推荐2期剂量（‘RP2D’），并计划于2024年底前启动注册性Ib/II期试验。

　　多项适应症持续落地，海外进展顺利。普拉替尼一线治疗RET融合阳性NSCLC于2023年6月获国家药监局批准上市。2024年3月15日，舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分【CPS】≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。舒格利单抗一线治疗Ⅳ期NSCLC的上市许可申请于2023年2月及2022年12月获欧盟EMA及英国药品和医疗保健用品管理局受理。2024年2月，舒格利单抗已完成了EMA在两个研究中心及CRO的GCP检查。

　　盈利预测：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4、4.6和5.9亿元。

　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。