华安证券-微电生理-688351-2023年业绩符合预期，新产品放量可期-240401

　　事件：

　　公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入约3.29亿元，同比增长26.46%，归母净利润568.85万元，同比增长85.17%；扣非净利润-3547万元，同比减少214.09%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　其中，2023年第四季度营业收入0.93亿元，同比增长36.11%；归母净利润-0.06亿元，扣非净利润-0.18亿元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）2023Q4销售毛利率约58.34%。

　　点评：

　　全年三维手术量高速增长，压力监测指导下的射频消融手术超1000例

　　2023年公司导管类产品实现收入2.19亿元（yoy+32%），销售毛利率约在65.97%，由于执行集采价格，导管类产品毛利率有所下降，预计随着公司导管中消融类，尤其是带压力感应功能的消融导管使用量提升，毛利率会有所恢复。

　　截至2023年末，公司产品累计覆盖全国1000余家医院，三维手术累计突破5万例。其中TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术，开启房颤术式国产化替代进程。

　　公司在房颤领域上持续丰富解决方案，目前公司已经完善了射频消融（高密度标测、压力消融导管）和冷冻消融两类产品的布局，在脉冲消融方面，公司的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段，PFA产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，预计在2025年新一轮福建电生理耗材集采联盟的续采中将进一步扩展市场份额。

　　海外市场拓展顺利，增速亮眼

　　2023年，公司海外业务实现收入0.69亿元，同比增长60%，占主营业务收入比例21.5%，国际业务占比快速提升。2023年8月公司TrueForce？压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，国内外房颤市场拓展开始协同推进，在西班牙、希腊，波兰等国家顺利开展首批临床应用。截至23年底，公司产品已覆盖法国、意大利、俄罗斯等35个国家和地区，累计21款产品获得CE认证，4款产品获得美国FDA注册许可，1款产品获得英国UKCA认证，20款产品获得巴西注册证，预计随着过去一年公司产品在海外医院临床等场合的展示及使用，会进一步增强公司海外品牌形象，促进公司海外市场收入增长。

　　研发费用投入继续保持高增长，在研产品丰富

　　2023年，公司研发费用约0.91亿元，同比增长约18.69%，占营收比例约为28%。

　　公司在研项目众多，其中（1）压力脉冲消融导管项目完成临床入组，已进入随访阶段，公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加快完善PFA领域研发布局；（2）肾动脉消融项目进入临床试验阶段，通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融，降低X射线对术者和患者的伤害；（3）对已上市产品TrueForce压力导管、EasyStars星型标测导管、IceMagic球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发，以更好满足房颤及复杂术式的临床需求；（4）持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMNSystem）已由公司提交注册申请，预计2024年获得NMPA注册批准；（5）完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发，具备支持远程手术的条件，可实现设备远程操控。

　　投资建议

　　我们增加对2026年业绩预测，预计2024-2026年公司收入分别为4.86亿元、6.62亿元和9.51亿元，收入增速分别为47.6%、36.3%和43.7%，2024-2026年归母净利润分别实现0.16亿元、0.46亿元和1.01亿元，增速分别为182.2%、188.6%和118.9%，2024-2026年EPS预计分别为0.03元、0.10元和0.22元，对应2024-2026年的PE分别为762x、264x和121x，对应的PS倍数分别为25x、18x和13x，公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家，房颤术式解决方案丰富，未来房颤手术放量可期，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　公司新产品商业化不预期风险。

　　公司行业竞争格局恶化风险。

　　公司在研临床进展不及预期风险。