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本周新药行情回顾:
2024年4月1日-2024年4月5日,新药板块涨幅前5企业:博安生物(12.87%),微芯生物(10.80%),复宏汉霖(6.75%),益方生物(4.88%),复旦张江(4.59%)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】跌幅前5企业:康诺亚(-11.95%),华领医药(-11.56%),宜明昂科(-11.52%),嘉和生物(-11.29%),德琪医药(-11.00%)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
本周新药行业重点分析:
根据最新披露的2023年基金年报,我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况(注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计),总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值,总持仓市值达608.7亿元,占全部医药行业持仓的比重为7.83%,占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看,2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元,我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。
从基金持仓市值来看,目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州(A股)、信达生物、君实生物(A股)、荣昌生物(A股)、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物、康诺亚。
本周新药获批&受理情况:
本周国内3个新药或新适应症获批,41个新药获批IND,18个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注:
【普方生物】Genmab将以18亿美元收购普方生物,预计于2024年上半年完成。通过此次收购,Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)管线,以及该公司的创新ADC技术平台。
【百利天恒】2024年4月3日,百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3 ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验
【九源基因】2024年4月3日,九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理,为首款申报上市的国产司美格鲁肽,申报路径为3.3类生物类似药。
本周海外新药行业TOP3重点关注:
【Candel】Candel Therapeutics公布其在研疗法CAN-2409加抗病毒药物与放化疗联用作为新辅助疗法,用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌(PDAC)患者的2期试验的中期生存数据。
【Fibrogen】2024年4月3日,Fibrogen公布CD46 ADC新药FG3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌一期临床的最新数据。
【阿斯利康/第一三共】阿斯利康和第一三共近日宣布,为Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受。
风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险
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