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全球创新取得突破性进展:
公司于6月20日以每股认购股份24.1港元的股份购买价向武田成功配发总共2430.73万股认购股份,已经收到7500万美元款项,公司之前与武田签署了一项独家选择权协议,就奥雷巴替尼(耐立克?)达成独家许可协议。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的除大中华区等以外的全球权利许可。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)公司在协议签署后将收到1亿美元的首付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额的双位数比例提成。公司新增资金达到1.75亿美元,为创新药全球研发提供充足的资金。公司还计划于美股上市,有利于拓展全球创新药业务。
奥雷巴替尼产品力强大,临床数据优异:
奥雷巴替尼(耐立克?)于2021年11月在中国获批上市,23年实现销售1.94亿元。产品力强大,对包括泊那替尼和阿思尼布耐药的CML患者有效,对于CML-CP患者:31/51(60.8%)患者获得完全细胞遗传学反应(CCyR),25/59(42.4%)患者获得主要分子学反应(MMR)。且反应率与是否伴有T315I突变无差异;既往ponatinib治疗失败的患者中,共15/26(57.7%)获得CCyR。目前获得FDA许可开展针对CML患者的全球注册三期临床试验,预计26年完成临床试验并NDA,预计27年上市,海外峰值有望超过10亿美元,达成和武田的合作,借助武田的团队和资源,大力推进全球创新。
研发管线推进顺利:
1)新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575研发进展:在中国进行的注册性试验进展顺利,有望于2024年底NDA;预计25年在中国上市。APG-2575获美国FDA批准进行全球性的注册三期临床试验,针对CLL/SLL患者,2575海外市场空间大,也具备海外授权潜力。2)口服有效、高选择性靶向MDM2-p53 PPI的小分子抑制剂APG115获得FDA授予的快速通道资格,该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤,目前公司在中国和美国正进行单药或者与2575合用的临床试验。
再次覆盖给予买入评级,目标价34.15港元
此次和武田的深度合作,新增资金足够持续研发,借助武田的团队和资源,大力推进全球创新,公司专注于细胞凋亡领域,随着核心产品如奥雷巴替尼和2575在中美的研发持续推进并商业化,公司业绩将快速增长。预计公司2024-2026年收入分别是人民币10.3亿元、5.3亿元、9.1亿元,净利润分别为-2.32亿元、-7.26亿元、-5.14亿元,根据DCF模型,给予公司目标价34.15港元,较现价有35%的上涨空间,给予“买入”评级。
风险提示:
医保控费超预期;
新产品上市进度、研发进度低于预期;
新产品销售量低于预期。
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