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行情回顾
上周(2024年4月1日-4月3日),A股申万医药生物上涨0.58%,板块整体跑输沪深300指数0.27pct,跑赢创业板综指数0.06pct。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第20位。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)恒生医疗保健指数下跌3.96%,板块整体跑输恒生指数5.07pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。
核心观点
近日,北京、广州市黄埔区、珠海市三地相继发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策。从三地文件来看,创新药受到了政策倾斜和扶持,有望迎发展良机。
北京市政策集中在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,其中在助力加速创新药械审评审批环节,明确将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速,同时推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点;此外,还明确对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。
珠海市政策主要发挥财政资金的引导作用,推动企业加大研发投入。根据研发各阶段成果给予奖励,对完成I、II、III期临床试验阶段分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励,对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。医疗器械方面,亦有资金支持,如对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医疗器械产品,给予最高100万元奖励。对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第三类医疗器械产品,给予最高200万元奖励等。
广州市黄埔区政策侧重于形成生物医药全生命周期、全链条扶持,主要亮点体现在如:围绕鼓励新药临床试验,推动新药研发上市。对完成I、II、III期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持;降低中小微企业研发成本,带来引育龙头型合同研发服务机构(CRO)和合同研发生产服务机构(CDMO/CMO),给予办公用房租金补贴和服务奖励,鼓励CRO/CDMO/CMO为创新型中小企业提供药物筛选、工艺开发、质量研究、中试生产、临床试验、注册申报等全链条服务,加速生物医药创新成果转化落地,为市场提供更多创新药械产品。此外,中医药传承创新发展也得到了政策支持,鼓励中成药二次开发,积极培育中药大品种。
投资建议
我们认为国家对创新药产业发展日趋重视,创新药已被纳入优质生产力范畴并出现在年初的政府工作报告,随着各地鼓励创新药的政策陆续出台,创新药研发相关企业有望受益,建议关注:恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等。
风险提示
销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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