1. 美康生物科技股份有限公司证券代码：300439证券简称：美康生物公告编号：2023-005美康生物科技股份有限公司关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. 美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有限期预期用途1江西美康肝糖生化十一项测定试剂盒（微流控干化学法）赣械注准202324000272023年1月18日至2028年1月17日与本公司生产的干式化学分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、淀粉酶（AMY）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、腺苷脱氨酶（ADA）的水平。
3. 2江西美康抗缪勒氏管激素检测试剂（荧光免疫层析法）赣械注准202324000282023年1月18日至2028年1月17日本试剂用于定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
4. 美康生物科技股份有限公司二、对公司业绩的影响及风险提示控股子公司上述《注册证》的取得，进一步丰富和完善了公司产品的种类，与公司的POCT仪器相配套，能够更好地满足了市场多元化的需求，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
5. 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
6. 三、备查文件《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
7. 特此公告。
8. 美康生物科技股份有限公司董事会2023年2月1日 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告。
