太平洋证券-医药行业周报：诺华BTK抑制剂Remibrutini三期临床试验成功-240604

　　市场表现：

　　2024年6月3日，医药板块涨跌幅-1.02%，跑输沪深300指数1.27pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】各医药子行业中，血液制品(+1.92%)、医疗设备(+0.49%)、医院（-0.26%）表现居前，线下药店(-2.79%)、疫苗(-2.31%)、医疗耗材(-1.92%)表现居后。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）个股方面，日涨幅榜前3位分别为天坛生物(+6.10%)、华厦眼科(+5.65%)、鱼跃医疗(+5.24%)；跌幅榜前3位为翰宇药业(-15.35%)、天益医疗(-10.29%)、兴齐眼药（-10.19%）。

　　行业要闻：

　　近日，诺华公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新长期疗效数据，这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK）抑制剂Remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效与安全性。分析显示，患者最早在接受Remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。诺华预计将于2024年下半年开始向全球监管单位提交Remibrutinib用于CSU的批准申请，并继续检视该药物用于治疗多种免疫介导疾病的作用。

　　（来源：诺华）

　　公司要闻：

　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。

　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。

　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到了欧洲药品管理局的通知，Avzivi（BAT1706，贝伐珠单抗注射液）获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。