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  • 西南证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310申报上市在即,自免领域龙头-231130

    日期:2023-12-04 19:18:58 研报出处:西南证券
    股票名称:康诺亚~B 股票代码:2162.HK
    研报栏目:港美研究 杜向阳,汤泰萌  (PDF) 28 页 3,472 KB 分享者:zho****zr
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    研究报告内容
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      投资要点

      推荐逻辑:1)核心品种] CM310国内NDA在即,数据远优于度普利尤单抗,潜在BIC药物;2)CMG901即将在启动全球多中心Ⅲ期临床;3)MASP2潜力靶点,预计于2024年读出Ⅱ期数据。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

      CM310是IL-4R单抗领域国产FIC与BIC药物。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)CM310是国内临床进展最快的国产IL-4Rα抗体,预计于2023年底NDA,于2024年获批上市。CM310治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗,具有BIC药物潜力;CM310治疗CRSwNP适应症的注册性临床于2023年5月完成患者入组工作;CM310治疗季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于2023年H2启动,多个适应症均进入注册性临床,关键数据即将读出。

      CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,展现BIC的潜力。CMG901为Claudin 18.2 FIC药物,2023年成功授权阿斯利康,获得6300万美元的首付款,以及最多11.25亿美元的额外潜在付款,CMG901有望于2024年启动全球Ⅲ期多中心临床研究。CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,具有BIC的潜力。

      CM338Ⅱ期结果预计于2024年读出,IgA肾病未满足临床需求大市场。MASP2为IgA肾病潜力靶点,中国IgA肾病存量患者达220万人。CM338为MASP2单抗FIC药物,预计2024年读出Ⅱ期结果。

      盈利预测:随着CM310和CMG901的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.3、1.5和2.7亿元。

      风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。

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