凯莱英：2023年年度报告摘要

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要1 证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2024-028 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用□不适用是否以公积金转增股本□是否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以分配方案未来实施时股权登记日享有利润分配权的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金红利18元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用□不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称凯莱英股票代码002821 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名徐向科于长亮办公地址天津经济技术开发区第七大街71号天津经济技术开发区第七大街71号传真022-66252777022-66252777 电话022-66389560022-66389560 电子信箱securities@asymchem.com.cn securities@asymchem.com.cn 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要2 2、报告期主要业务或产品简介公司以“持续做深大客户、全力开拓中小客户、扩大欧洲及日本市场、成本控制与效率提升”为2023年度经营方针，按照既定计划在2023年第三季度完成大订单交付的背景下，公司持续升级优化管理运营体系，保障订单交付能力，强化头部客户带动力，积极拓展海内外市场。

坚持技术驱动的发展理念，将小分子药物CDMO业务多重优势加速拓展至化学大分子CDMO、临床研究服务、制剂CDMO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等战略新兴板块，进一步拓宽业务发展空间。

截至本报告披露日，剔除本报告期已确认收入的订单金额，公司在手订单总额8.74亿美元。

报告期实现营业总收入78.25亿元，剔除大订单后收入54.05亿元，同比增长24.37%；2023年毛利率为51.16%，同比提升3.79个百分点，恒定汇率下同比提升1.64个百分点。

其中小分子业务实现收入66.20亿元，剔除大订单后收入42.00亿元，同比增长25.60%；新兴服务业务实现收入11.99亿元，同比增长20.42%。

公司各项业务继续保持向好趋势。

公司持续提高合作粘性和服务深度，坚持“做深”大客户，逐渐延伸服务链条，“做广”中小客户，报告期来自跨国制药公司收入49.88亿元，剔除大订单后收入25.68亿元，同比增长75.13%；在境内外生物医药融资环境持续低迷的情况下，报告期来自中小制药公司收入28.37亿元，同比下降1.47%，其中，海外增长3.08%。

公司加速全球市场拓展，持续扩大服务客户群体，累计活跃客户超1,100家。

报告期内来自美国市场客户收入52.67亿元，剔除大订单后收入28.47亿元，同比增长47.47%；来自国内客户收入14.81亿元，同比下降5.31%；来自亚太（除中国大陆）市场客户收入同比增长15.03%；来自欧洲市场客户收入同比增长57.11%。

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要3 （一）小分子CDMO业务当前，全球小分子CDMO呈现出市场广阔、行业集中度不高，在行业渗透率持续提升的态势，公司经过逾二十五年的积累，紧紧抓住“D”的行业制高点，依托可持续进化的研发平台和行业一流的运营体系，竞争力持续提升，充分抓住市场的机遇期，持续提高市场份额。

1、商业化项目收入持续增长报告期内，公司确认收入的商业化项目40个，实现收入51.12亿元，剔除大订单后收入26.92亿元，同比增长47.13%；毛利率60.07%，同比提升9.53个百分点，恒定汇率下同比提升7.46个百分点，主要受后期交付的大订单毛利率较高，汇率因素，以及公司采取各项措施提高效率、控制成本，以减缓产能利用率下降带来的影响。

公司为充分满足客户药品供应的需求，研发、生产、分析、供应链管理、质量等多部门矩阵式管理，多团队无缝衔接统筹作业，使得精益化管理水平和平台体系的优势得到了进一步提升。

公司持续开展对绿色制药关键工艺和技术的开发，加大新技术、新型智能化设备的使用，持续提升在小分子CDMO商业化领域的竞争力。

众多具有行业代表性的商业化订单项目持续落地，借助良好的交付记录将更有力推动公司与众多国内外客户的商业化项目进一步深化合作。

2、持续增加的临床项目储备有助于公司业绩长期稳健增长报告期内，公司确认收入的临床阶段项目386个，较去年同期增加27个，其中临床Ⅲ期项目69个，较去年同期增加7个，确认收入15.07亿元，剔除特定抗病毒项目影响，同比基本持平；毛利率40.74%，同比下降0.54个百分点，恒定汇率下同比下降3.50个百分点，主要受国内市场竞争激烈，毛利率相对较低影响。

公司加大早期项目开拓力度，战略性储备潜在重磅项目，公司服务的临床Ⅲ期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点，例如GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、EGFR/Her3、BTK、CDK4/6等，为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。

根据在手订单预计2024年验证批阶段（PPQ）项目达28个,较2023年增加40%，形成了充足的商业化订单储备，为业绩长期稳健增长提供有力保障。

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要4 （二）新兴业务公司依托小分子CDMO业务领域积累的竞争优势，加快人才团队和能力建设，推动化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等战略新兴板块等新业务快速发展，受在境内外生物医药融资环境持续低迷影响下，新兴业务板块报告期内实现收入11.99亿元，同比增长20.42%，毛利率26.48%，同比下降7.20%。

1、化学大分子业务板块报告期内，化学大分子CDMO业务收入同比增长8.76%，合计开发新客户74家，承接新项目80项，推进到临床II期之后的项目合计33项。

重点推进寡核苷酸CDMO板块业务，报告期内，寡核苷酸承接新项目35项，完成1项验证生产项目，1项验证生产项目进行中；大力推动多肽业务的发展，新承接12个项目，首个GLP-1 NDA项目申报准备中，持续加强液相合成等新技术能力储备。

持续推进毒素-连接体、药用高分子、高分子-药物偶连体和阳离子脂质等业务，报告期内共承接新项目33项，10项验证生产项目正在开展，扩充了多个商业化脂质GMP库存。

在产能建设方面，报告期内化学大分子专属生产车间1已经顺利投产，其中布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线，具备500Kg/年的合成产能；加快多肽商业化产能建设，以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务，截至本报告披露日，固相合成总产能有10,250L，预计到2024年6月底达到14,250L，以满足客户固相多肽商业化生产需求。

在研发平台方面，持续推进化学大分子各业务板块技术平台建设，储备新技术，夯实业务基础，包括寡核苷酸液相-酶连接技术、多肽固相-液相-酶连接技术、新型连接子、佐剂、辅料开发等。

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要5 2、临床研究服务报告期内，临床研究服务板块收入同比下降7.44%，包括临床试验运营服务、临床试验现场管理、数据管理与统计分析、临床试验数字化服务、注册申报等业务收入。

不断强化市场拓展，提升创效能力，承接新项目347个，强化了肿瘤、免疫、感染＆传染、骨科、呼吸、血液等传统优势领域，并在代谢、麻醉、神经、心血管领域实现了新的突破。

CGT领域依旧表现出了强劲势头，与多家头部CGT企业达成战略合作，承接新项目44个。

在罕见病领域，探索出了独特优势，累计已承接渐冻症（ALS）、免疫性肺泡蛋白沉积症、脑胶质瘤、IPF、巨大淋巴结增生症（Castleman）、转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）等9个项目。

报告期内，持续深入落实一站式服务，CMC、非临床、临床无缝衔接助力客户新药研发，联动承接一体化服务订单33项，成功获得5项中国IND默示许可，其中3项已递延临床；海外业务持续发力，新增海外申报订单14个，助力客户成功申报FDA 4项，已有3项获得FDAIND默示许可；临床研究服务板块助力抗病毒创新药、GLP-1产品成功上市；助力20个一类创新药物递交中国IND申报，14个项目获得临床试验默示许可；完成全新靶点抗肿瘤药物I期临床成功入组，推进热门新靶点CAR-T药物治疗实体瘤项目及全国首个干细胞治疗脊髓损伤I期完成中心启动，推动全球首个肺基底干细胞药物及强效HIV治疗药物顺利递延至II期临床，保障重要在研临床II、III期项目完成交付。

截至报告期末，公司正在进行的临床研究项目356个，其中II期及以后的项目123个。

秉承“合规为本”的工作方针，高度重视质量管理工作，临床研究服务板块已通过多个重要客户的审计工作，且有多个项目顺利通过国家药监局核查。

通过持续监控现有质量体系运转情况，不断优化提升，进一步助力项目高质量交付。

利用AI赋能药物警戒智能化平台，提高在临床试验项目管理、临床试验文档管理、临床研究数据管理和药物警戒检测等方面的质量和效率，赋能临床研究全流程。

进一步加强全国资源能力建设，加速与国际临床试验行业标准接轨的步伐，探索和实践药物临床试验“质量”+“进程”一同加速的合作新模式，与更多顶尖的临床医疗机构达成战略合作，共创高质量临床研究与转化平台。

临床研究服务板块经过多年行业深耕，厚积薄发，荣获“2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星—年度最佳临床CRO奖”、“最具潜力CGTCROTOP10”、“临床研究CRO优秀服务企业”等多个行业知名奖项。

3、制剂业务板块2023年，制剂CDMO业务收入同比增长18.36%，其中海外收入同比增长20.51%，延续较好增长态势，报告期内成功完成项目148个，正在进行的制剂项目订单156个。

公司持续加大客户开拓力度，新客户订单个数占比达44%，其中国外市场保持增长态势，报告期内签约订单数同比增长50%，实现了业务收入和项目数量的双提升。

2023年顺利通过5次药品监管机构的现场核查以及近50次国内外客户的审计，进一步凸显从临床到商业化生产的服务能力。

报告期内，临床供应链服务中心正式投入运营，能够提供全链条的临床供应链服务，包括对照药采购、包装、编盲及全球范围的临床试验药品仓储、分发、回收与销毁服务，已顺利完成20余个国内外订单。

在业务拓展方面，制剂板块现已具备成熟的喷雾干燥和热熔挤出技术的商业化能力，并顺利完成热熔挤出制剂项目的商业化生产和发运。

报告期内，顺利完成多个外用制剂项目不同批次的临床批供应，进一步增强了外用制剂的研发和生产服务能力；建立口服液的研发和生产技术平台，完成多个口服液项目的处方开发和临床批次的生产；多个口服多肽制剂项目正在开发中；继续夯实脂质体技术平台，承接并交付了多个不同类型的脂质体项目；鼻喷剂、雾化吸入溶液技术平台也在持续扩容，多个项目同时展开；其他类型复杂制剂技术平台同步推进，例如纳米乳、原位凝胶、胶束、混悬剂。

在产能建设方面，制剂业务新产能建设评估已完成，正在规划预充针等业务线的产能扩充建设，为新的项目承接提供坚实保障。

4、加大新技术对内应用及对外输出，提升经济效益与效率，助推产业升级2023年是公司连续反应技术对外技术输出业务的开局之年，报告期确认收入突破亿元，依托技术优势及连续生产经验，市场深入拓展与订单落实交付齐驱并进，新承接对外技术输出项目19个，金额超2.5亿元人民币，其中商业化项目6个，接触客户超700家，业务覆盖逾10个省份，新增深度合作客户15家，代表性客户有国内某精细化工公司（10000mt/a氧化项目）、某制药公司（50mt/a制药硝化项目）、某农药企业（3000mt/a先进绿色农药项目）。

突破多个高危高难度工艺的技术壁垒，实现多个氧化、硝化、氢化项目的中试放大验证；完成多个千吨级以及万吨级项目的全连续工艺包落地，迅速提升凯莱英连续化技术在国内精细化工行业应用的市场影响力和知名度。

连续科学技术中心（CFCT）持续助力公司内部项目的连续化应用，报告期内执行生产项目68个，进行国内首个API连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证，申报资料已提交国家药品监督管理局评审中心（CDE），首次将PAT技凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要6 术应用在API的连续化生产中，多角度契合ICHQ 13指南，努力实现连续反应技术在制药API领域推广应用的突破。

5、生物大分子CDMO 报告期内，生物大分子CDMO业务收入同比增长31.29%。

项目数量持续增加，项目类型多元化，交付首个双抗ADC订单，首个FDAIND项目，实现海外收入。

截至报告期末在手项目71个，其中IND项目16个，ADC项目18个，AOC项目3个，BLA项目2个，根据在手订单项目类型情况，预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物订单在未来的收入占比将持续提升。

报告期内，生物大分子板块积极拓展市场，获取丰富订单，市场认可度持续提升。

在重点开拓的海外市场和中后期项目领域取得突破，承接4个海外项目订单；并获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单，持续深耕一体化业务。

技术驱动是生物大分子业务发展之根本，生物科学技术中心（CBTI）上海张江基地已于2023年5月正式启用，持续推动内部研发立项，深化前瞻能力储备并赋能工艺开发；优化工艺开发周期、稳步提升交付质量和效率，多项专利正在申请中；同时着眼业务发展战略和订单需求，完成上海金山基地商业化产能改扩造工程并通过欧盟QP审计，上海奉贤商业化生产基地建设工程稳步推进。

凯莱英生物通过技术创新赋能项目执行，获得客户与行业认可，于2023年获得CGT行业之星年度最佳CDMO、华医榜最具潜力CGTCDMO、未来医疗价值领域奖、CGCS最具潜力CGTCDMO等荣誉称号。

6、合成生物技术报告期内，合成生物技术确认收入同比增长38.13%，接触新客户70余家，首个IND项目首批生产顺利交付，多个酶进化订单出色完成，并已接到订单后续生产订单，团队高效的协作及研发能力获得了客户的好评。

500L和5,000LGMP级别的新发酵产能建设中，酶进化周期已经缩短至最短一周，更多合作伙伴开始尝试更绿色更低成本的酶催化合成路线替代传统化学路线，新产能以满足客户日益增长的需求。

合成生物技术板块将依托凯莱英强大的一站式服务体系，以领先的技术及研发能力作为核心驱动力，满足客户多元化需求，助力传统化学合成工艺变革，迎接绿色医药产业新时代。

（三）研发平台建设作为一家在创立伊始就将“技术驱动”作为企业核心竞争力的公司，保持对前沿技术的积极探索与应用是CDMO产业发展的关键问题，2023年公司研发投入7.08亿元，占营业收入比例9.05%。

截至报告期末公司共有国内外已授权专利383项，其中国内专利319项，国外专利64项，其中108个在合成生物领域，112个在连续技术反应领域；新技术研发论文多次在自然科学领域最权威的三大学术期刊之《自然》及其他行业重要期刊《美国化学会志》、《德国应用化学》、《有机化学》、《有机化学通讯》等国际行业领先期刊获得发表，已累计发表41篇，其中14篇的影响因子超过10，各项技术在公司全球领先且可持续进化的八大研发平台基础之上，持续迭代进化。

工艺科学中心（CEPS，Center of Excellence for Process Science）旨在挖掘先进技术平台，开发并应用创新技术及策略进行制药工艺开发，在降低工艺风险提高安全系数的前提下，尽力做到绿色化学，降本增效。

目前具备高通量筛选、合成路线创新、连续化学、光化学与电化学、动力学与机理研究、压力反应等七大功能。

报告期内CEPS支持了近300个研发攻关项目；连续氢化技术的开发与应用方面项目20个，建立CEPS＆CED＆CFCT等跨中心合作开发模式，通过技术宣传与展示，目前在运行的连续氢化项目7个；贵金属回收技术在项目生产端落地执行、液相合成技术放大验证中、控制策略已被多个客户认可并接到对应报价需求。

连续科学技术中心（CFCT，Center of Flow＆Continuous Technology）持续进行技术升级与创新，新提交专利53个，并获得授权26个；打造模块化冷模测试平台，定制化激光3D打印技术，持续攻关新型连续反应技术，多项新技术凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要7 已应用在商业化项目并成绩斐然。

建立连续液-液反应器、连续气-液反应器、连续固-液反应器、连续气-液-固反应器仿真驱动设计的研发新模式。

结合反应动力学、热力学与CFD仿真，探索生物医药与精细化工未来发展的新路径。

合成生物技术研发中心（CSBT，Center of Synthetic Biology Technology）依靠强大的研发能力，经过十余年技术沉淀，已建立成熟的从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务能力，报告期内，进一步深化完善酶工程技术平台技术能力，实现从基因合成、测序到AI辅助酶进化能力的全面提升；完成寡肽生物合成技术平台建设；完成寡核苷酸生物合成搭建，实现固相酶连接和液相酶连接技术的开发，及高通量筛选方法开发；完成非天然氨基酸全连续合成平台搭建，并实现多个吨位级连续酶催化商业化生产项目；完成大肠杆菌和酵母微生物细胞工厂技术平台搭建，实现多个生物基小分子在小试产量超过报道最高水平；完成多肽生物合成技术平台建设，已经用于多个多肽产品的高效合成测试，并同步完成生产能力建设，可以实现多肽生物合成技术路线设计、高产菌株开发、工艺开发及高效生产；打造底层技术优势，成功搭建DNA合成及测序平台，大幅提升研发效率，与IT部门人工智能团队锐意创新，成功自研了AI蛋白设计平台，并发表研究论文，实现人工智能大数据驱动的高度自动化的研发平台，人工智能平台持续开发优化中，将全力打造世界一流的生物实验室。

智能制造技术中心（CIMT，Centre for Intelligent Manufacture Technology）致力于构建智能制造技术平台，推动研发和生产的智能化升级，赋能公司数字化转型。

中心涵盖智能制造和高阶自动化控制研究、智能实验室应用技术研究、数字化工厂建设推进三大板块，依托已建成的智能化+PAT技术中试规模实验平台，验证高阶自动化应用成效，开发AI分析算法，支持PAT应用项目，进一步提升了单元操作自动化和生产管理数字化水平。

报告期内，CIMT完成了智能化+ PAT技术中试规模实验平台建设；支持工厂高级自动化及PAT技术应用，在多项商业化项目中优化批量技术，结合AI分析算法优化和多变量控制，促进商业化项目生产的高效应用，向着生产制造的数字化、智能化迈进；CIMT支持公司实验室自动化升级和数字化发展，建设了自动化高通量结晶研发工站及中控管理系统，完成多套连续氢化实验装置的自动化升级，大幅提升实验效率，为连续反应技术的进一步迭代和推广创造了条件。

制药新材料研发中心（IAPM，Institute for Advanced Pharmaceutical Materials）：致力于先进的分离纯化材料、高端辅料和其他高附加值绿色功能材料的研发、生产和推广。

在报告期内，IAPM已经在医用和药用高分子材料和绿色制造材料等多个领域，建立起来丰富的产品管线，完成了产品的规格制定和性能测试，在公司内部生产已经开始推广应用。

药物递送和制剂研发中心（CDDF，Center of Drug Delivery and Formulation）：致力于创新药物递送技术，制剂新技术平台和新剂型的研发，帮助客户突破制剂瓶颈，为客户提供更多制剂方案选择。

CDDF以技术驱动为宗旨，以提高药物完全性，保证药物疗效和降低药物生产成本为目的，在报告期内，已经开展高端制剂及药物递送技术等多个项目包括制剂连续生产，新型脂质体，LNP递送技术平台，3D打印等的立项和研发工作。

药物临床研究技术创新中心（TICCR，Technology Innovation Center for Clinical Research）：着重推进TICCR 国际化及专业化建设进程，构建凯诺医药技术和学术引领型CARO模式下的差异化竞争力，包括：引入国际化高端人才；在市政府支持下天津市医疗机构协同发展，提升临床试验能力，共建天津医药产业赋能；与全国各疾病领域专家协同合作，打造学术影响力；在数据智能方面，研发全流程智能化药物警戒平台，将数字化应用引进招募领域、中心资源平台上线等。

生物科学技术中心（CBTI，Center of Biological Technology and Innovation）：CBTI承担以生物大分子（抗体、融合蛋白等）和先进疗法相关的科学发展、工艺研发、技术平台搭建和供应链优化等能力建设，重点迭代ADC项目工艺，打造双抗/双抗ADC、定点偶联ADC工艺开发平台，工艺开发tool box能力持续扩容。

在满足凯莱英内部发展需求的同时，为客户提供更优质的研发和技术服务，为公司的长期发展提供内生动力。

公司八大技术平台将持续致力储备前瞻性技术，领跑技术创新，为公司新业务及方向的开展提供强有力的技术支持。

（四）人才团队建设公司持续加强人才引进和培养，牢牢把握和坚持人才引进战略，不断完善、优化人才选拔、培养与使用、评价与激励及人才保留等各类用人机制；围绕公司发展战略，小分子业务和战略新兴业务的人才管理体系同步搭建，加快引进包括新兴业务板块业务带头人、关键技术人员。

公司坚持“员工是公司的宝贵财富，公司是员工展示才能、实现个人价值的平台”的原则，让员工为本公司和客户创造价值的同时获得成就感，充分发挥个人的特长和优势，并实现个人的职业发展目标。

报告期内公司共引进高级人才205人，其中博士83人，高级主管及以上人员29人，海归及具有海外制药公司工作背景人员93人；截至报告期期末，公司员工9,788人，其中博士研究生308人，硕士研究生1,940人，大学本科5,360人，大学本科及以上占比约78%，同比提升3个百分点，进一步享受行业工程师红利及知识密集型企业的人才优势凸显。

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要8 （五）多种形式加速全球市场开拓报告期内，为加速拓展全球市场，公司参与国际展会26场，国内展会30场，涵盖了欧洲、美国、日本、韩国等多个地区或国家。

例如，先后举办或参与原料药先进制造发展论坛、小核酸产业发展高峰论坛、2023中国临床药理学及人体物质平衡研究高峰论坛、ADC药物的创新发展论坛、ADC的下一站创新及出海战略论坛、RNA药物创新未来十年展望论坛等，累计邀请150余位行业顶尖意见领袖参与。

同时，公司联合猎药人俱乐部推出多系列线上直播，共计完成62场直播，涉及《大国新药》、《医药新洞见》、《创新药研发一站式课程》、《魄局创新药》等6个系列，累计邀请110多位医药行业精英参与，内容涵盖凯莱英GXP一站式服务，包括小分子API、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床供应链、临床研究、注册申报等，覆盖中国34个省级行政区，合计观看超过41万人次，积极推进常规市场拓展方式，同时采取多渠道多形式全力加速全球市场拓展。

3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是否单位：元2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末总资产19,767,158,652.7018,239,273,651.938.38% 15,156,297,270.34 归属于上市公司股东的净资产17,479,716,341.3415,647,427,643.9011.71% 12,610,011,324.42 2023年2022年本年比上年增减2021年营业收入7,825,190,298.2710,255,325,392.82 -23.70% 4,638,834,177.53 归属于上市公司股东的净利润2,268,810,444.073,301,635,019.64 -31.28% 1,069,273,577.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,104,144,134.843,230,579,638.32 -34.87% 935,195,490.75 经营活动产生的现金流量净额3,549,728,383.283,286,910,705.828.00% 113,150,121.36 基本每股收益（元/股） 6.269.02 -30.60% 3.15 稀释每股收益（元/股） 6.269.00 -30.44% 3.13 加权平均净资产收益率13.66% 23.56% -9.90% 16.09% （2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入2,249,034,497.622,372,475,881.821,761,546,766.741,442,133,152.09 归属于上市公司股东的净利润630,346,004.431,056,022,972.87523,736,701.2058,704,765.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润617,637,901.61950,095,462.82467,836,338.0368,574,432.38 经营活动产生的现金1,303,525,263.66949,657,209.52611,072,126.54685,473,783.56 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要9 流量净额上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股报告期末普通股股东总数56,460 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数54,420 报告期末表决权恢复的优先股股东总数0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股份状态数量ASYMCHEM LABORATORIES, INCORPORATED 境外法人31.15% 115,133,168115,133,168不适用0 HKSCC NOMINEES LIMITED 注【1】 境外法人7.45% 27,553,26027,553,260不适用0 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金其他4.42% 16,345,55316,345,553不适用0 香港中央结算有限公司境外法人4.30% 15,882,78315,882,783不适用0 HAOHONG 境外自然人3.86% 14,268,69910,701,524不适用0 中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金其他1.93% 7,140,6977,140,697不适用0 天津国荣商务信息咨询有限公司境内非国有法人1.77% 6,555,5046,555,504不适用0 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗创新股票型证券其他1.58% 5,858,1805,858,180不适用0 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要10 投资基金凯莱英医药集团（天津）股份有限公司－2022年员工持股计划境内非国有法人1.20% 4,429,8004,429,800不适用0 中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金其他1.11% 4,087,9684,087,968不适用0 上述股东关联关系或一致行动的说明HAOHONG先生为ALAB的控股股东、实际控制人，与ALAB存在关联关系。

除上述关联关系外，公司无法判断其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系的情形。

注【1】：HKSCC NOMINEESLIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份为代表多个客户持有。

参与融资融券业务股东情况说明（如有） 天津国荣商务信息咨询有限公司通过普通证券账户持有1,135,504股，通过信用证券账户持有5,420,000股，合计持有6,555,504股。

前十名股东参与转融通业务出借股份情况适用□不适用单位：股前十名股东参与转融通出借股份情况股东名称（全称） 期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金2,999,9600.81% 400,5000.11% 7,140,6971.93% 150,7000.04% 中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金3,636,1550.98% 70,0000.02% 4,087,9681.11% 12,9000.00% 前十名股东较上期发生变化□适用不适用（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用不适用凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2023年年度报告摘要11 公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用不适用三、重要事项无 一、重要提示 二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主要业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 三、重要事项