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  • 国投证券-康方生物-9926.HK-商业化进入加速期,多个数据披露、产品上市催化值得期待-240321

    日期:2024-03-21 11:44:38 研报出处:国投证券
    股票名称:康方生物 股票代码:9926.HK
    研报栏目:港美研究 马帅,连国强  (PDF) 7 页 328 KB 分享者:yan****ru 推荐评级:买入-A
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    研究报告内容
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      事件:公司发布2023年业绩报告,报告期内公司实现营业收入45.26亿元,同比增长440%;实现净利润19.42亿元,实现首次年度盈利。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2023年全年产品销售额达16.31亿元,其中PD-1/CTLA4双抗卡度尼利实现13.58亿元销售额,同比增长149%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)

      2024年催化剂丰富,有望迎来多个数据披露、产品上市催化。

      数据披露方面:PD-1/VEGF双抗伊沃西单药vs帕博利珠单抗1L治疗PD-L1+NSCLC 3期临床有望于24年披露数据;PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利胃癌一线3期临床、宫颈癌一线3期临床有望于24年披露数据。

      产品上市/NDA方面:肿瘤药物领域中,PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利胃癌一线有望于2024年获批,宫颈癌一线有望于24年NDA;PD-1/VEGF双抗EGFR-TKI治疗进展nsqNSCLC适应症有望于2024年获批,单药1L治疗PD-L1+NSCLC有望于24年NDA。非肿瘤领域中IL-12/1L-23单抗中重度银屑病适应症有望于2024年获批;PSCK9单抗原发性高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症适应症有望于2024年获批;IL-17单抗中重度银屑病适应症有望于24年NDA。

      临床开发方面:IL-4R单抗有望于24年启动中重度特应性皮炎适应症3期临床。

      商业化进入加速期,海外合作进展值得期待。

      商业化方面:2023年全年产品销售额达16.31亿元,其中PD1/CTLA-4双抗卡度尼利实现13.58亿元,同比增长149%;预计随着2024年PD-1/VEGF双抗、IL-12/1L-23单抗、PSCK9单抗等产品的获批上市,公司商业化进程有望进一步加速。

      海外合作方面:目前合作伙伴Summit已在海外推进两项全球多中心3期临床,分别为1)联合化疗vs化疗治疗经第三代EGFRTKI治疗进展EGFR突变nsqNSCLC国际多中心3期临床(HARMONi)、2)联合化疗vs帕博利珠单抗和化疗1L治疗sqNSCLC国际多中心3期临床(HARMONi-3),未来海外进展值得期待。

      投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为27.41亿元、46.09亿元、67.43亿元,净利润分别为-2.18亿元、5.35亿元、15.22亿元,对应EPS分别为-0.3元、0.6元、1.8元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观;根据DCF模型给与6个月目标价58.68港元,投资评级给与买入-A级。

      风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。

      

      

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