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事件:康方生物发布2023年全年业绩,2023年度综合收入45.3亿元(+440%),产品市场销售额达16.3亿元,其中卡度尼利单抗销售额达13.6亿元(+149%)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】业绩符合预期。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
卡度尼利2023年销售额达13.6亿元,一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。凭借优异的临床价值,卡度尼利单抗覆盖患者数量持续增加,2023年销售额达13.6亿元。卡度尼利一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。2023年11月,卡度尼利联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的III期临床试验(AK104-303)在期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点。2024年1月,卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌的新适应症上市申请(sNDA)获得NMPA受理。
依沃西国内上市在即,海外进展顺利。公司就AK112于2022年12月与SummitTherapeutics Inc.签订合作许可协议,并于2023年第一季度收到总计等值于5亿美元的首付款,大幅充盈在手现金。AK112国内上市在即,联合化疗用于治疗EGFRTKI治疗后进展NSCLC的NDA于2023年8月获得CDE受理并被纳入优先审评品种。AK112海外进展顺利,2023年5月,合作方伙伴SUMMIT实现III期临床HARMONi试验在美国地区首例受试者给药;11月,SUMMIT实现III期临床HARMONi-3试验首例受试者给药。
非肿瘤板块进入收获期,剑指自免大市场。伊努西单抗(AK102,PCSK9)的新药上市申请于2023年6月获得CDE受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症和杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。依若奇单抗(AK101,IL–12/IL–23)的新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验于2023年8月完成入组,并于12月达到全部疗效终点。
盈利预测:随着公司研发的逐步聚焦,管线的逐步落地,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年收入分别为26.2、49和66.4亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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