1. 证券代码：603520证券简称：司太立公告编号：2023-039浙江司太立制药股份有限公司关于上海证券交易所2022年年度报告信息披露监管工作函的回复公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2. 浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到上海证券交易所下发的《关于浙江司太立制药股份有限公司2022年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函【2023】0396号）（以下简称“监管工作函”），公司会同相关中介机构就监管工作函关注的问题逐项进行了分析及核实，具体回复和说明内容如下：一、关于业务及业绩表现公司2022年实现营业收入21.31亿元，同比增长6.57%，归母净利润-7585万元，较上年减少4亿元，扣非净利润-9,794万元，较上年减少4.06亿元，公司2016年上市以来首次出现亏损。
3. 年报披露公司业绩下滑的主要原因为，一是主营产品上游受原材料价格上涨及下游受集采定价制约的影响，本期毛利率较去年同期下降明显；二是对前期收购的浙江台州海神制药有限公司(以下简称海神制药)计提商誉减值1.15亿元。
4. 请公司：(1)区分原料药、中间体及制剂等业务构成分别列示具体经营实体、营业收入及占比，并说明原料药及中间体业务的自用和外销占比；(2)结合原料药、中间体及制剂三大细分业务板块的原材料价格变动情况、主营产品及其下游产品中标及执行集采的时间、集采前后价格变化情况、同行业可比公司情况等，量化分析公司业绩下滑的具体原因；(3)结合行业政策、市场竞争格局、公司核心竞争力等情况，说明公司应对原材料价格上涨和集采的措施和执行效果。
5. 请年审会计师对问题(2)发表意见。
6. 【公司回复】(一)区分原料药、中间体及制剂等业务构成分别列示具体经营实体、营业收入及占比，并说明原料药及中间体业务的自用和外销占比；公司各业务经营实体、营业收入及占比，自用和外销占比情况如下：版块经营实体收入（万元）收入占比自用占比外销占比（注1）原料药浙江司太立、海神制药72,281.0833.92%34.76%65.24%中间体浙江司太立、江西司太立、海神制药63,255.6429.68%45.71%54.29%制剂上海司太立、医药销售39,744.4718.65%0.00%100.00%喹诺酮浙江司太立5,360.002.51%0.00%100.00%CMO/CDMO浙江司太立、江西司太立5,185.242.43%0.00%100.00%其他浙江司太立、江西司太立、海神制药、上海司太立、篮球俱乐部、仙居热电27,297.5612.81%4.36%95.64%合计213,124.00100.00%30.38%69.62%注1：外销占比计算公式=合并报表收入/单体收入合计；自用占比=1-外销占比(二)结合原料药、中间体及制剂三大细分业务板块的原材料价格变动情况、主营产品及其下游产品中标及执行集采的时间、集采前后价格变化情况、同行业可比公司情况等，量化分析公司业绩下滑的具体原因1.原料药、中间体及制剂三大细分业务板块的原材料价格变动情况2022年，公司及下属子公司主要业务为碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇等的原料药、中间体及制剂的生产与销售，碘造影剂系列产品占营业收入比为82.24%。
7. 由于原料药、中间体及制剂三大细分业务板块主要销售造影剂系列产品，制剂原材料即为公司产品原料药和中间体，故对碘造影剂系列的原料药和中间体的主要原材料价格变动情况分析如下：单位：元/kg产品主要原材料2021年成本均价2022年成本均价变动比例价格变动情况说明碘海醇系列原料药及中间体碘100.00（注1）142.8842.88%（1）受宏观经济影响，日本和智利碘供应量减少，价格大幅上涨；（2）汇率因素：2022年全年美元平均汇率6.7261，比2021年平均汇率6.4515上升0.2746甲醇2.662.680.82%价格波动较小氯代甘油22.8730.2032.05%主要原材料环氧氯丙烷因行业大面积检修及环保成本上升，市场供给减少而涨价无水乙醇7.347.735.30%价格波动较小氨基甘油56.5662.9411.29%主要原材料环氧氯丙烷因行业大面积检修及环保成本上升，市场供给减少而涨价碘帕醇系列原料药及中间体碘100.00142.8842.88%（1）受宏观经济影响，日本和智利碘供应量减少，价格大幅上涨；（2）汇率因素：2022年全年美元平均汇率6.7261，比2021年平均汇率6.4515上升0.2746丝氨醇167.36172.413.02%主要原材料硝基甲烷因行业大面积检修及环保成本上升，市场供给减少而涨价二甲基乙酰胺（DMAC）14.0312.27-12.52%上期主要原材料醋酸价格上涨，本期醋酸价格回落L-乙酰氧基丙酰氯106.19110.353.92%价格波动较小碘克沙醇系列原料药及中间体碘100.00142.8842.88%（1）受宏观经济影响，日本和智利碘供应量减少，价格大幅上涨；（2）汇率因素：2022年全年美元平均汇率6.7261，比2021年平均汇率6.4515上升0.2746醋酐10.036.91-31.17%供应量增长而下游企业需求降低导致价格下降甲醇2.662.680.82%价格波动较小氨基甘油56.5662.9411.29%主要原材料环氧氯丙烷因行业大面积检修及环保成本上升，市场供给减少而涨价碘佛醇系列原料药及中间体碘100.00142.8842.88%（1）受宏观经济影响，日本和智利碘供应量减少，价格大幅上涨；（2）汇率因素：2022年全年美元平均汇率6.7261，比2021年平均汇率6.4515上升0.2746氨基甘油56.5662.9411.29%主要原材料环氧氯丙烷因行业大面积检修及环保成本上升，市场供给减少而涨价二甲基乙酰胺（DMAC）14.0312.27-12.52%上期主要原材料醋酸价格上涨，本期醋酸价格回落乙酰氧基乙酰氯81.49108.6733.34%上期采购量较少，供应商报价低于市场价格注1：因碘采购价格涉及公司核心商业机密，此处假定2021年集团采购均价为100，2022年同比调整；其他原材料为实际采购价格。
8. 由于宏观经济影响以及原材料供应影响，造影剂系列产品主要原材料碘单价大幅上升，2022年采购均价较上年上涨42.88%，其他主要原料受行业因素、环保成本上升等影响，也存在一定的涨幅。
9. 2.主营产品及其下游产品中标及执行集采的时间、集采前后价格变化情况碘造影剂系列产品中，碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的下游产品在2021年和2022年纳入国家第五批、第七批集采品种集采，具体中标产品及执行集采的时间、集采前后价格变化情况如下：产品下游产品产品中标时间执行集采期间集采前销售单价集采后销售单价碘海醇系列原料药及中间体碘海醇注射液（100ml：30g*10瓶/盒）2021/6/282021年9月陆续开始，周期两年173-310.15元/瓶77.53-106.5元/瓶碘海醇注射液（100ml：35g*10瓶/盒）2021/6/282021年9月陆续开始，周期两年196.69-310.15元/瓶84.53-105元/瓶碘帕醇系列原料药及中间体碘帕醇注射液（100ml:37g*10瓶/盒）2022/7/182022年11月陆续开始，周期三年293-297元/瓶91.30-141.87元/瓶碘克沙醇系列原料药及中间体碘克沙醇注射液（100ml:32g*1瓶/盒）2021/6/282021年9月陆续开始，周期三年543.5-622元/瓶174.80-193.77元/瓶注1：“集采前销售单价”为下游产品各厂商挂网最低销售单价，“集采后销售单价”为下游产品中标厂商中标单价注2：销售单价均为含税终端售价（包含配送费）公司与集采相关产品销售收入及销售单价情况如下：单位：万元主要产品2022年营业收入2021年营业收入收入变动金额单价变动比例碘海醇38,391.4639,100.54-709.08-1.34%碘克沙醇19,758.2452,443.22-32,684.99-9.93%碘帕醇14,131.3830,505.38-16,374.00-1.49%碘海醇注射液（注1）18,399.2110,790.377,608.85-12.05%碘克沙醇注射液15,059.549,631.645,427.90-24.96%碘帕醇注射液922.93194.76728.17-4.59%合计106,662.78142,665.91-36,003.14占营业收入比50.05%71.34%注1：不含国外制剂销售2022年，公司与集采相关产品受带量采购政策的推进，制剂价格大幅下降，压缩了制剂利润空间；下游制剂商为控制成本，导致原料药价格难以传导。
10. 3.同行业可比公司情况公司目前业务主要涉及领域为造影剂领域，公司营业收入及毛利率与同行业可比公司相比如下：注1：数据来源于同行业可比公司2022年年度报告、2021年年度报告注2：恒瑞医药主营业务涉及面较广，上表仅选取造影剂产品相关数据北陆药业主营业务中除造影剂产品外还包含MRI对比剂、中枢神经类原研药、钆类原料药等；恒瑞医药主要产品为肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域的仿制药及创新药制剂；与司太立公司产品种类存在差异。
11. 而在造影剂领域，公司主要以原料药销售为主，北陆药业和恒瑞医药主营产品以销售造影剂系列制剂为主，因此公司主要产品与同行业可比公司的毛利率变化趋势一致，但因产品结构不同，毛利率差异较大。
12. 综上，受带量采购政策的推进，公司产品销售单价整体有所下降，且由公司名称2022年营业收入2021年营业收入2022年毛利率（%）2021年毛利率（%）北陆药业（300016）76,588.1984,084.1055.3963.15恒瑞医药（600276）272,873.13326,958.6465.5272.24司太立（603520）187,122.52199,991.6925.2738.15于宏观经济影响、环保成本上升等导致主要原料价格上涨，因此公司业绩下滑。
13. 公司主要产品与同行业可比公司的毛利率变化趋势一致，因产品结构不同，毛利率差异较大。
14. (三)结合行业政策、市场竞争格局、公司核心竞争力等情况，说明公司应对原材料价格上涨和集采的措施和执行效果；1.医药行业政策、市场竞争情况以及公司核心竞争力《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提出，要推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革，发展高端医疗设备。
15. 完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。
16. 2018年4月，国家卫生健康委员会发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，使部分设备配置审批权限下放，部分设备无需再进行审批即可购置，对医疗机构增加包括影像诊疗设备在内的大型设备起到鼓励作用。
截至2021年末中国CT保有量约37,000台，每百万人平均保有量为27台，仅为日本的24%，增长空间较大，造影剂领域迎来前所未有的发展机遇。
造影剂的原研药在欧美申请的专利大多数已经到期，但目前全球范围内造影剂市场仍被欧美的原研药企主导，GE\BRACCO\BAYER\GUERBET四大原研药企占据海外市场80%以上份额，仿制药替代空间巨大；国内造影剂仿制药主要参与者为恒瑞、扬子江、正大天晴以及北陆药业等。
司太立当前业务涵盖中间体、原料药、制剂全产业链。
原料药方面，相较于同行业竞争对手，公司已投产的造影剂原料药品种丰富、上市时间早，与其他原料药供应商相比在市占率及销售渠道等方面具有明显的领先优势。
制剂方面，目前碘海醇、碘克沙醇及碘帕醇三个核心造影剂品种已纳入带量采购范围，子公司上海司太立系我国唯一一家三个品种全部中标的企业。
公司具备优势市场地位。
2、公司应对原料价格上涨和集采的措施和执行效果：1、公司以原料端与运营端为切入点，采取多种方式降低原材料成本。
原料端：原料端公司采取纵向与横向切入的模式控制采购成本。
一方面，公司与现有供应商的进行更加深度的合作，探索新型采购模式，降低主要原材料的采购成本。
另一方面，公司横向拓宽采购渠道，拓宽上游供应链，加强议价能力，降低主要原材料的采购成本。
运营端：公司对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；同时考察新技术，降低生产成本。
2020年-2022年，江西司太立主要中间体产品碘化物、三碘异酞酰氯收率稳步提升，浙江司太立碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等产品收率得到不断改善。
2、一体化+产品结构的优化升级。
公司着力打造“中间体-原料药-制剂”一体化制造平台，凭借原料药及相应中间体规模化产能在竞争中占据优势。
同时通过在造影剂原料药产业链中的影响力，逐步向下游拓展制剂业务。
公司碘海醇制剂、碘帕醇制剂和碘克沙醇制剂已纳入集采并中标；截至3月底，公司碘美普尔注射液已取得《药品注册证书》，视同通过一致性评价；碘佛醇、钆贝葡胺等造影剂制剂的一致性评价进度亦处于市场前列。
随着公司“中间体-原料药-制剂”一体化战略的深入推进，公司产品在成本端的竞争优势将逐步展现，有助于公司在仿制药一致性评价和集采中取得先机。
(四)会计师核查意见1.核查程序针对上述情况，我们实施了以下核查程序：(1)获取公司销售清单，分析公司近两年主要产品销售单价、销量的变动情况，分析其对收入的影响；(2)对公司管理层及相关业务人员进行访谈，了解本期销售收入变动的原因和公司主要产品目前纳入集采以及后续可能纳入集采的情况；(3)获取公司采购清单，结合公司近两年的主要产品对应原材料单价变动情况，分析其对主要产品成本的影响；(4)对比同行业相关领域产品收入及毛利率的变动，分析公司主要产品业绩变动的合理性；(5)结合上述程序所获取的信息，了解、询问、分析公司业绩下滑的具体原因。
2.核查结论经核查，我们认为：公司2022年年报业绩下滑，主要系公司主要产品受集采定价影响销售单价下降和主要原材料采购单价上涨，导致本期毛利率较去年同期下降明显，同时本期对前期收购海神制药公司相关资产组计提商誉减值1.15亿元影响所致。
二、关于商誉年报及相关公告披露，2018年公司收购海神制药形成商誉原值为5.46亿元，以前年度累计计提减值2642万元，本年在年末集中计提减值1.15亿元，商誉期末账面价值4.05亿元，占总资产的7.64%。
计提原因系报告期内海神制药主营产品上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，主要产品毛利率较去年同期下降明显。
请公司补充披露：(1)海神制药收购时的盈利预测、本期的主要财务数据，资产组或资产组组合认定的标准、依据和结果，以及商誉减值测试计算过程、具体指标选取情况、选取依据及合理性，包括预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等重点指标的来源及合理性，并对比前期收购时的盈利预测和实际业绩实现情况，说明是否存在差异及差异原因；(2)结合报告期内海神制药主要产品原材料价格的季度变化情况、集采中标和执行时间、集采价格变化等情况，说明出现减值迹象的具体时间，在报告期末集中计提减值是否合理，是否符合企业会计准则相关规定；(3)结合行业政策、市场竞争、集采执行情况及海神制药业务开展情况，分析是否存在商誉继续减值的风险。
请年审会计师对前述问题逐项发表意见，请评估师对问题(2)发表意见【公司回复】(一)海神制药收购时的盈利预测、本期的主要财务数据，资产组或资产组组合认定的标准、依据和结果，以及商誉减值测试计算过程、具体指标选取情况、选取依据及合理性，包括预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等重点指标的来源及合理性，并对比前期收购时的盈利预测和实际业绩实现情况，说明是否存在差异及差异原因1.海神制药收购时的盈利预测、本期的主要财务数据收购时，坤元资产评估有限公司（以下简称坤元评估）采用收益法和资产基础法对海神制药股东全部损益价值进行评估，并采用收益法评估结果作为海神制药股东全部权益价值的最终评估结论。
根据坤元评估出具的《资产评估报告》（坤元评报〔2023〕209号），截至评估基准日2018年6月30日，海神制药股东全部权益采用收益法的评估值为75,327.57万元。
综合考虑收购交易为司太立带来的协同效应，经交易各方协商，海神制药94.67%股权的交易作价为80,471.80万元，较海神制药94.67%股权对应的评估值71,312.61万元溢价12.84%。
(1)海神制药收购时的盈利预测主要数据如下：单位：人民币万元项目2018年7-12月2019年2020年2021年2022年2023年2024年及以后营业收入16,323.2933,927.6038,567.7543,521.4448,133.3650,924.3150,924.31营业成本11,210.9323,167.7525,476.5227,967.2030,524.2832,477.3132,477.31毛利率31.32%31.71%33.94%35.74%36.58%36.22%36.22%期间费用(不含利息支出)1,408.232,990.013,377.913,775.394,166.724,386.574,386.57净利润2,543.915,229.226,742.428,321.859,531.519,974.839,974.83其中：息前税后利润2,657.215,542.086,912.788,420.969,630.6210,073.9410,073.94注：收购时评估基准日为2018年6月30日，预测期为2018年7月至2023年。
(2)海神制药本期的主要财务数据如下：单位：人民币万元项目2022年度营业收入61,228.40营业成本47,521.75毛利率22.39%期间费用(不含利息支出)4,566.61项目2022年度净利润6,679.16其中：息前税后利润7,126.24收购时的盈利预测和实际业绩实现的具体情况分析详见后文“对比前期收购时的盈利预测和实际业绩实现情况，说明是否存在差异及差异原因”问题回复。
2.资产组或资产组组合认定的标准、依据和结果公司与海神制药均主要从事碘造影剂原料药的研发、生产及销售，双方均为碘造影剂原料药领域的领先企业。
公司在收购海神制药之后，双方在经营业务上形成较强的协同效应，尤其是在碘帕醇原料药的生产经营方面协同效应最为突出，且并购交易对价中已考虑了该协同效应的价值。
因此在对其商誉进行减值测试时，将海神制药资产组组合与公司碘帕醇资产组一并认定为资产组组合。
公司历年对商誉减值测试资产组组合的认定口径均保持一致。
截至2022年末，上述商誉相关的资产组组合账面构成如下：金额单位：人民币元资产类型海神制药资产租组合[注1]公司碘帕醇资产组租合[注2]资产组组合合计数(公司合并报表口径)一、流动资产369,611,082.4318,885,736.30388,496,818.73二、非流动资产273,287,236.8143,924,797.86317,212,034.67其中：固定资产153,638,432.8042,863,208.34196,501,641.14在建工程46,287,355.58/46,287,355.58使用权资产47,383.79/47,383.79无形资产63,051,653.711,061,589.5264,113,243.23长期待摊费用582,212.18/582,212.18其他非流动资产9,680,198.75/9,680,198.75不含商誉资产总计642,898,319.2462,810,534.16705,708,853.40三、流动负债73,308,894.19/73,308,894.19四、非流动负债34,217.87/34,217.87负债合计73,343,112.06/73,343,112.06资产类型海神制药资产租组合[注1]公司碘帕醇资产组租合[注2]资产组组合合计数(公司合并报表口径)相关商誉(对应100%股权)//548,967,776.66资产净额(含商誉)合计//1,181,333,518.00[注1]海神制药资产组组合数据系根据基准日财务数据调整形成，包含了预测期初营运资金，剔除了溢余资产、非经营性资产和负债、付息债务、递延收益及递延所得税负债、因尚未完工投产而未纳入盈利预测的新产线对应固定资产及在建工程等。
[注2]由于公司碘帕醇产品与其他产品的客户及原材料供应商基本重叠，难以分割相关应收应付款项等流动资产及负债，因此仅将相关碘帕醇库存商品和在产品、碘帕醇生产线对应的设备、房产及土地使用权纳入资产组范围，相关预测期初营运资金在营运资金的变动中考虑。
3.商誉减值测试计算过程、具体指标选取情况、选取依据及合理性，包括预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等重点指标的来源及合理性本次商誉减值公司聘请了坤元评估对收购海神制药股权形成的商誉进行减值测试所涉及的相关资产组组合价值进行了评估，根据评估报告（坤元评报〔2023〕209号），包含商誉的资产组组合可收回金额为106,012.53万元，较账面价值118,133.35万元减值12,120.82万元。
根据会计准则，商誉仅在非同一控制下首次取得控制权时产生，后续收购少数股东权益时不再确认，因此公司按照首次取得控制权时94.67%的股权比例确认商誉减值损失11,474.78万元。
(1)商誉减值测试计算过程1)资产组组合的账面价值资产组组合的账面价值具体情况详见“2.资产组或资产组组合认定的标准、依据和结果”答复。
2)资产组组合的可回收价值资产组组合的可回收价值的具体计算过程如下：金额单位：人民币万元项目\年份2023年2024年2025年2026年2027年2028年及以后海神制药资产组组合：项目\年份2023年2024年2025年2026年2027年2028年及以后一、营业收入62,852.8269,941.6671,291.1171,886.2270,373.1970,373.19减：营业成本54,749.6959,256.5658,238.6456,117.2051,857.1151,857.11税金及附加164.18195.33316.06355.23389.24389.24销售费用187.08204.16208.50211.21209.13209.13管理费用2,196.492,560.362,573.502,631.582,572.622,572.62研发费用2,504.762,713.922,822.882,913.532,936.722,936.72财务费用（不含利息支出）34.7237.3338.3938.8638.6738.67加：信用减值损失-62.85-69.94-71.29-71.89-70.37-70.37二、营业利润2,953.054,904.067,021.859,546.7212,299.3312,299.33加：营业外收入0.000.000.000.000.000.00减：营业外支出0.000.000.000.000.000.00三、息税前利润2,953.054,904.067,021.859,546.7212,299.3312,299.33加：折旧摊销3,068.713,433.523,374.243,215.972,930.802,930.80减：资本性支出11,356.382,434.62879.47448.50656.172,802.96减：营运资金补充-988.002,116.00124.00-332.00-1,360.000.00四、税前现金流-4,346.623,786.969,392.6212,646.1915,933.9612,427.17公司碘帕醇资产组：一、销售收入20,246.4021,312.0022,377.6023,443.2023,976.0023,976.00减：销售成本18,688.8919,259.6519,678.8619,903.2819,442.1419,442.14税金及附加130.20137.05143.90150.76154.18154.18销售费用85.1789.5193.9998.46100.70100.70管理费用2,044.592,152.202,259.812,367.422,421.222,421.22财务费用（不含利息支出）20.2221.5022.7723.0523.6823.68加：资产减值损失-20.25-21.31-22.38-23.44-23.98-23.98二、营业利润-742.92-369.22155.89876.791,810.101,810.10加：营业外收入0.000.000.000.000.000.00减：营业外支出0.000.000.000.000.000.00项目\年份2023年2024年2025年2026年2027年2028年及以后三、息税前利润-742.92-369.22155.89876.791,810.101,810.10加：折旧摊销714.01714.01714.01714.01687.45687.45减：资本性支出2,184.9753.56334.0918.27597.89747.35减：营运资金补充4,434.00394.00431.00459.00324.000.00四、税前现金流-6,647.88-102.77104.811,113.531,575.661,750.20资产组组合合计：税前现金流合计-10,994.503,684.199,497.4313,759.7217,509.6214,177.37税前折现率10.59%折现期0.501.502.503.504.50/折现系数0.95090.85990.77750.70310.63576.0032现金流现值-10,454.673,168.037,384.259,674.4611,130.8785,109.59委估资产组组合可回收价值106,012.53(2)商誉减值测试具体指标选取情况、选取依据及合理性，包括预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等重点指标的来源及合理性由于公司碘帕醇资产组业务与海神制药资产组组合业务基本相同，具体指标选取口径及方式基本一致，因此该部分问题答复主要以海神制药资产组组合为主。
1)近三年及本次商誉减值测试（以下简称本次测试）海神制药的主要指标、关键参数选取情况如下：项目/年份历史数据预测数据2020年2021年2022年2023年2024年2025年2026年2027年2028年及以后营业收入(万元)33,892.3356,999.2761,228.4062,852.8269,941.6671,291.1171,886.2270,373.1970,373.19收入增长率(同比上年)36.43%68.18%7.42%2.65%11.28%1.93%0.83%-2.10%0.00%营业成本(万元)22,003.6540,116.2947,521.7554,749.6959,256.5658,238.6456,117.2051,857.1151,857.11毛利率35.08%29.62%22.39%12.89%15.28%18.31%21.94%26.31%26.31%项目/年份历史数据预测数据2020年2021年2022年2023年2024年2025年2026年2027年2028年及以后期间费用率（不含利息支出）12.59%（注1）7.25%7.46%7.83%7.89%7.92%8.06%8.18%8.18%税前折现率///10.59%10.59%10.59%10.59%10.59%10.59%税后折现率///9.59%9.59%9.59%9.59%9.59%9.59%注1：2019年11月底海神制药收到台州市生态环境局出具的《责令停产整治告知书》（台环责停告字[2019]5-1006号），责令对海神制药公司前期调查发现的环境违法行为进行停产整治。
海神制药按照相关主管部门要求开展各项整治工作，于2020年3月初完成整改并已通过验收恢复生产。
由于停业整顿过程中的生产设备、房屋等折旧摊销均计入管理费用，因此导致2020年管理费用大幅增加。
2)具体指标选取依据、来源及合理性①营业收入本次测试的营业收入预测，系通过各类产品的预测收入相加得到，除金额较小的其他业务收入外，各类主要产品的预测收入均根据未来各年销售量乘以销售单价得出。
其中，各产品销售量的预测均系结合历史经营情况、下游客户预计需求情况、在手合同情况，并根据海神制药未来经营规划及其行业发展状况综合考虑确定；对于各产品销售单价的预测，均系在参考历史销售单价水平的基础上，结合最新销售单价水平，考虑未来原材料价格波动对销售价格的影响等因素后综合确定。
2023年营业收入预测延续了2022年营业收入增长放缓的趋势，主要原因系2022年起由于海神制药部分客户自有的碘造影剂原料药生产线开始投产后不再向海神制药采购以及2022年碘帕醇制剂集采政策落地影响部分客户需求等因素影响，海神制药部分产品的销售收入增速有所放缓；2024年国内市场的需求将进一步释放，同时公司加大对欧洲、美国、南美等市场的开拓，客户逐步完成导入，营业收入增长预计较快；2024年以后考虑原材料价格预计按周期规律下降因素影响，对应预测销售单价逐年下降，因此营业收入增长率仅小幅增长，2027年营业收入略为下降。
②营业成本及毛利率本次测试时营业成本的预测主要通过各产品的销售收入与销售毛利率计算得出。
受供需错配影响，自2022年以来海神制药主要原材料进口精碘价格大幅上涨，因此在2023年毛利率预测时，根据目前材料价格及人工、折旧等情况得出的各产品单位成本，结合各产品预计销售单价计算确定各产品2023年毛利率水平。
其中进口精碘价格因2022年下半年快速大幅上涨，并在2023年初仍维持了上涨趋势，故预计海神制药2023年全年使用的进口精碘平均价格较2022年有大幅的上涨，导致2023年毛利率较2022年大幅下降。
根据进口精碘价格历史周期趋势可以看出，在2011年之前进口精碘价格维持在2万-3万美元/吨区间较为平稳；2011年及2012年因供需关系错配等原因，进口精碘价格快速大幅上涨至7万美元/吨高点附近，之后供应大幅增加价格快速回落，2015-2021年进口精碘价格也基本维持在2万-3万美元/吨区间左右。
综合分析上述进口精碘价格历史周期趋势情况，进口精碘价格在一般情况下均长时间维持在相对稳定的价格区间内，仅在部分年份因供需关系错配等原因导致价格快速大幅上涨，上涨周期基本在2年左右，之后价格又将会快速回落至相对稳定的价格区间。
因此结合本次进口精碘价格自2022年开始的上涨周期,预计在2023年价格接近历史高点之后将开始逐年回落并在之后长期维持在稳定区间内，因此未来预测时各产品毛利率自2024年开始逐年回升直至稳定。
2023年3月查询的碘进口均价当月值历史数据表注：数据来源于同花顺iFinD金融数据终端③期间费用率（不含利息支出）海神制药的期间费用主要为销售费用、管理费用、研发费用和财务费用（不含利息支出）。
销售费用主要由职工薪酬、运杂费、产品推广费、办公及差旅费、折旧摊销费和其他费用等组成。
管理费用主要由职工薪酬、办公及差旅费、业务招待费、折旧摊销费、汽车费用、咨询服务费、房租、职工福利费和其他费用等组成。
研发费用主要由研发人员薪酬、研发材料费用、折旧摊销费和其他费用等组成。
财务费用（不含利息支出）主要由利息收入和手续费等组成。
预测时主要根据各项费用的近年实际情况及预测期收入情况进行预测。
期间费用率（不含利息支出）预测值较2022年数据略高，略低于近三年平均值，处于合理区间范围。
④折现率本次测试先计算出税后口径的折现率，根据《企业会计准则第8号--资产减值》中的相关规定，为与现金流预测的口径保持一致，将WACC计算结果调整为税前口径。
其中税后折现率的各项参数情况具体如下：项目参数所得税税率15%市场无风险报酬率（Rf）3.02%市场风险溢价（Rm-Rf）6.81%β系数0.8527企业特定风险（Rc）1.50%权益资本成本（Ke）10.33%负债成本（Kd）3.65%有息负债占投资资本的比重10.27%股东权益占投资资本的比重89.73%折现率（税后WACC）9.59%折现率（税前）10.59%其中，无风险报酬率采用评估基准日时的长期国债报酬率的平均值；市场风险溢价为10年平均的沪深300指数几何平均收益率相对无风险报酬率的风险溢价；β系数为根据基准日近2年医药制造业上市公司的Beta计算调整而来；债务资本成本采用基准日适用的一年期银行贷款市场利率（LPR），权数根据医药制造业上市公司平均资本结构作为目标资本结构计算取得。
根据《企业会计准则第8号——资产减值》中的相关规定，商誉减值测试采用税前现金流，与其口径保持一致，折现率相应也采用税前口径；同时，根据国际会计准则ISA36--BCZ85指导意见，无论税前、税后现金流及相应折现率，均应该得到相同计算结果。
即采用税后折现率折现税后现金流的结果与采用税前折现率折现税前现金流的结果应当相同。
本次测试根据上述原则将税后折现率调整为税前折现率口径。
永续期的收入、毛利率、费用率、折现率等指标与预测期最后一年2027年保持一致，未预测变动。
综上，本次测试的各项具体指标取值合理，相关关键参数选取准确，商誉减值测试结果具有合理性。
4.对比前期收购时的盈利预测和实际业绩实现情况，说明是否存在差异及差异原因收购时的盈利预测（以下简称收购预测）和实际业绩实现情况对比如下：dK单位：人民币万元项目2018年2019年2020年2021年2022年营业收入收购预测27,033.4533,927.6038,567.7543,521.4448,133.36实际值22,013.9524,841.4733,892.3356,999.2761,228.40收入增长率(同比上年)收购预测3.48%25.50%13.68%12.84%10.60%实际值-15.73%12.84%36.43%68.18%7.42%营业成本收购预测18,612.7923,167.7525,476.5227,967.2030,524.28实际值13,536.8114,371.0422,003.6540,116.2947,521.75毛利率收购预测31.15%31.71%33.94%35.74%36.58%实际值38.51%42.15%35.08%29.62%22.39%期间费用率(不含利息支出)收购预测10.26%8.81%8.76%8.67%8.66%实际值13.85%11.41%12.59%7.25%7.46%息前税后利润收购预测3,892.495,542.086,912.788,420.969,630.62实际值3,888.736,596.586,617.9610,609.137,126.24其中由于碘帕醇生产线停产检修，影响了碘帕醇原料药的销量，导致2018年和2019年实际营业收入低于收购预测值、期间费用率(不含利息支出)高于收购预测值；2018年和2019年海神制药实际毛利率高于收购预测值，主要原因系收购预测时基于历史毛利率谨慎预测了未来毛利率，而实际实现时受原材料价格有所下降以及公司通过不断的稳定生产、提高投入产出比、减少残次品率等手段提高生产效率综合影响导致实际毛利率高于收购预测值。
2020年之后收购预测和实际实现的营业收入、毛利率及期间费用率差异较大，主要原因系海神制药于2020年投产了1500吨碘化物生产线，导致实际实现的产品结构较收购预测时发生了较大变化导致。
根据息前税后利润等实际业绩实现情况来看，2019年—2021年海神制药总体业绩实现情况较好，故根据历年减值测试结果，合计仅计提商誉减值损失2,642万元。
2022年受到主要原材料进口精碘价格大幅上涨影响，海神制药的毛利率及息前税后利润较上年下降较大且未能实现收购时的盈利预测数，同时截至2023年初进口精碘价格仍持续上涨，对海神制药未来盈利能力存在较大的影响，因此存在较为明显的商誉减值迹象。
本次测试已根据该情况相应计提了商誉减值损失。
(二)结合报告期内海神制药主要产品原材料价格的季度变化情况、集采中标和执行时间、集采价格变化等情况，说明出现减值迹象的具体时间，在报告期末集中计提减值是否合理，是否符合企业会计准则相关规定1.海神制药主要产品原材料价格的季度变化情况海神制药主要产品为碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘化物中间体，主要原材料为碘，2021年和2022年各季度采购均价对比如下：单位：元/kg季度2022年均价2021年均价变动比例一季度113.3799.7313.68%二季度144.1499.4444.96%三季度118.2799.6218.72%四季度158.22100.3657.66%全年平均146.7799.94（注1）46.87%注1：因碘采购价格涉及公司核心商业机密，此处假定2021年集团采购均价为100，其他季度价格同比调整。
根据上表，2022年原材料碘采购单价在二季度上涨较多，较上年同期涨幅达45%左右，但公司根据在手和意向订单判断，后期价格会有所回落；三季度平均采购单价基本回落至一季度水平；四季度以来，采购单价快速攀升，根据公司期后数据显示2023年一季度原材料碘采购单价较2021年均价上涨88.36%，价格短期内没有下降的迹象。
2.下游产品集采中标和执行时间、集采价格变化海神制药主要产品为碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘化物中间体，对应的下游产品碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液分别纳入2021年第五批和2022年第七批国家集采品种，相关信息如下：集采产品中标批次执行集采期间集采前销售单价集采后销售单价销售单价降幅碘海醇注射液（100ml：30g*10瓶/盒）2021年第五批2021年9月陆续开始，周期两年173-310.15元/瓶77.53-106.5元/瓶约51%-64%碘海醇注射液（100ml：35g*10瓶/盒）2021年第五批2021年9月陆续开始，周期两年196.69-310.15元/瓶84.53-105元/瓶约52%-61%碘帕醇注射液（100ml:37g*10瓶/盒）2022年第七批2022年11月陆续开始，周期三年293-297元/瓶91.3-141.87元/瓶约51%-68%碘克沙醇注射液（100ml:32g*1瓶/盒）2021年第五批2021年9月陆续开始，周期三年543.5-622元/瓶174.8-193.77元/瓶约69%-72%注1：“集采前销售单价”为下游产品各厂商挂网最低销售单价，“集采后销售单价”为下游产品中标厂商中标单价，“销售单价降幅”为中标厂商集采产品销售单价降幅注2：销售单价均为含税终端售价（包含配送费）注3：集采对原料药的影响主要体现在成本上涨无法向下游制剂厂商传导，而非价格大幅下降，因而不构成商誉减值的主要因素2021年至2022年，海神制药下游产品中标厂商销售单价普遍下降，逐步传导至造影剂行业上游使得相关原料药及中间体的价格总体上维持在较低水平。
在2022年主要原材料普遍上涨，尤其是2022年四季度大幅上涨的情况下，海神制药产品受到下游集采限价的影响，短期内无法通过提高销售单价的形式覆盖原材料上涨风险。
因此，2022年海神制药营业收入仅小幅上涨的情况下，营业成本大幅上涨，毛利率相应下降7.23%。
由于2022年度海神制药营业成本和毛利率较以前年度发生了重大变化，毛利率呈现明显下降的趋势，且2022年四季度对原材料碘的高位采购和2023年一季度采购价格持续上涨将对2023年及未来业绩产生重大影响。
公司开展商誉减值测试评估时，以海神制药2022年全年的财务数据为基准，并结合2023年一季度经营情况，确定未来期间经营业绩的预测数，并以此为基础计算得出资产组组合的可回收价值为106,012.53万元，较账面价值118,133.35万元减值12,120.82万元，公司据此相应计提商誉减值损失11,474.78万元。
综上所述，商誉相关资产组组合于2022年末出现明显减值迹象，在报告期末计提商誉减值合理，符合企业会计准则相关规定。
(三)结合行业政策、市场竞争、集采执行情况及海神制药业务开展情况，分析是否存在商誉继续减值的风险相关行业政策、市场竞争情况见问题“一、关于业务及业绩表现之(三)结合行业政策、市场竞争格局、公司核心竞争力等情况，说明公司应对原材料价格上涨和集采的措施和执行效果”之说明。
海神制药主要产品碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘化物中间体对应的制剂产品在分别在2021年、2022年纳入国家第五批、第七批集采品种，主要集采情况见本题公司回复（一）2之说明。
针对造影剂系列原料药和中间体的销售单价受到集采带量的影响，海神制药公司积极应对，一方面扩大现有主营产品的产能，一方面进行产品梯队的建设，并加强生产成本的控制。
此外，通过整合司太立公司对原料药、中间体相关需求，加大集团内部的协同能力，放大生产能力，达到规模化生产过程中的成本优势和质量优势。
本次商誉减值测试已充分考虑了集采影响对产品销售端及当前碘价处于高位对产品成本端的负面因素。
截至本回复公告之日，相关商誉不存在进一步减值迹象。
但由于市场因素影响，海神制药公司营业收入可能因客户产品战略调整或选用其他竞争性供应商导致增长率无法达到预期。
公司目前依据历史碘价走势结合自身行业经验判断，未来碘价将逐步进入下行周期，但不排除未来碘供应仍不能满足总体需求，或因其他行业碘原料需求快速攀升导致造影剂行业碘原料供给出现缺口，碘价继续维持高位的可能。
如上述情形发生，可能导致未来公司商誉存在进一步减值的风险。
(四)会计师核查意见1.核查程序针对上述情况，我们实施了以下核查程序：(1)了解与商誉减值相关的内部控制，并测试了其中的关键控制流程，包括关键参数采用的复核与审批等；(2)了解并评价管理层聘用的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性；(3)基于我们对海神制药公司业务的了解，评估管理层在减值测试中使用方法的合理性和一致性，减值测试中采用的关键假设的合理性，包括：预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等相关假设；(4)测试管理层在减值测试中使用数据的准确性、完整性和相关性，并复核减值测试中有关信息的内在一致性；(5)测试管理层对预计未来现金流量现值的计算是否准确。
2.核查结论经核查，我们认为：(1)公司对海神制药公司相关资产组认定的标准、依据和结果，以及商誉减值测试计算过程、具体指标选取情况、选取依据，具有合理性，采用的关键假设包括预测期和永续期收入及增长率、毛利率、费用率、折现率等重点指标的来源符合公司实际情况。
对比前期收购时的盈利预测和实际业绩实现情况，收购预测和实际实现的营业收入、毛利率及期间费用率差异较大，主要原因系海神制药于2020年投产了1500吨碘化物生产线，导致实际产品结构较收购预测时发生了较大变化；(2)商誉相关资产组组合系于2022年末出现明显减值迹象，在报告期末计提商誉减值合理，符合企业会计准则相关规定；(3)公司积极应对行业及市场风险，但仍存在不确定因素导致存在商誉进一步减值的风险。
(五)评估师核查意见(一)核查程序复核报告期内和2023年一季度海神制药主要产品主要原材料价格的季度变化，了解查询海神制药下游产品集采中标和执行时间、集采价格变化。
(二)核查结论经核查，我们认为：综上所述，海神制药商誉公司相关资产组组合系于2022年末出现明显减值迹象，在报告期末计提商誉减值合理，符合企业会计准则相关规定。
三、关于在建工程2021年末、2022年末，公司在建工程账面价值分别为3.56亿元、6.06亿元，较期初分别增长156.3%、70.24%，增幅较大。
重要在建工程中，2022年末，江西司太立工程为“自筹+募投”项目，计划投入4.61亿元，累计投入占预算比例102.34%，工程进度95%，期末余额1.74亿元尚未转固，也未计提减值准备；上海司太立工程计划投入5.71亿元，2021年度、2022年度分别投入3783万元、7295万元，工程进度分别为92%、93%，进度变化较小；海神工程为“自筹+募投”项目，计划投入5.34亿元，2021年度、2022年度分别投入8940万元、6395万元，工程进度分别为31%、33%，进度变化较小。
请公司补充披露：(1)上述使用募集资金的项目与公司2022年度募集资金专项报告中列示的项目的对应情况；(2)结合江西司太立工程的预计完工时间、实际进展、相关产品投产及可比同类项目试车周期等情况，说明该项目是否存在迟延转固的情形；(3)结合上海司太立工程、海神工程预计完工时间、实际进展，说明项目推进是否符合预期，如不及预期，请说明具体原因；(4)结合公司后续安排和具体规划，说明报告期末江西司太立工程未出现减值迹象的判断依据，未计提减值准备的合理性，是否符合企业会计准则相关规定。
请年审会计师对问题(1)(2)(4)发表意见，请保荐机构对涉及募投项目的问题发表意见。
【公司回复】(一)上述使用募集资金的项目与公司2022年度募集资金专项报告中列示的项目的对应情况对应情况列示如下：单位：万元募投项目名称年报募集资金披露口径年报披露对应子项目名称年产1500吨碘化物及研发质检中心项目海神工程年产1500吨碘化物及研发质检中心项目年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目海神工程年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目江西司太立工程年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目年产195吨定制医药中间体项目江西司太立工程年产195吨定制医药中间体项目环保设施提升改造项目环保设施提升改造项目环保设施提升改造项目年产1200吨三碘异酞酰氯项目无发生额年报暂未披露无发生额年报暂未披露(二)结合江西司太立工程的预计完工时间、实际进展、相关产品投产及可比同类项目试车周期等情况，说明该项目是否存在迟延转固的情形江西司太立在建工程（年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目）主要是B3车间碘佛醇生产线和A7车间水解物生产线，原计划2022年7月项目完工并达到预定可使用状态，因募投项目整体工程量较大，劳动力短缺引起工程建设延期，以及物流受限造成部分供应商设备交付延期等原因，以上项目进度放缓，预计完工时间为2023年5月。
B3车间碘佛醇生产线主体设备已安装，报告期末尚处于工艺管道安装阶段，尚未开始设备调试。
A7车间水解物生产线于2022年12月取得试生产备案并进行试生产，相关机器设备在资产负债表日还在处于设备验证及调试过程中（尚未达到预定可使用状态）。
相关产品投产情况如下：时点批数设计收率实际收率2022年12月（取得试生产备案）1785%76%由于车间部分管道设计缺陷及设备调试问题，产出产品的实际收率未达到设计要求，仍需继续进行带料调试，对设备工艺各环节进行长效验证，以保证生产的稳定性，公司将与设备等供应商继续协商解决方案，并对设备进行改造完善，因此尚未达到预定可使用状态，未转固。
上市公司同类产品未公布相关工程试车周期，查找医药企业其他生产线的试车周期情况如下：公司名称企业类型-生产线产品试生产周期华熙生物(688363)医药企业-透明质酸次抛原液生产线5个月申联生物(688098)医药企业-猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗8个月司太立(603520)医药企业-碘佛醇等预计6个月工程项目的推进程度与外部环境、企业内部资金、人力以及其相关产品的研发进程密切相关，结合公司实际工程进展情况、相关产品投产情况及一般医药企业的工程试车周期，公司该项目不存在迟延转固的情况。
(三)结合上海司太立工程、海神工程预计完工时间、实际进展，说明项目推进是否符合预期，如不及预期，请说明具体原因；工程名称预计完工时间实际进展项目推进是否符合预期不及预期的原因上海司太立工程其中：①艾沙康唑生产线及公用工程设施建设2027年3月计划在该产线改造并新增部分设备，生产注射用六氟化硫微泡产品。
（洗瓶、灌装设备共用，冻干设备进行改造；）否因原料供应问题，工艺验证延迟，因而产线灯检、包装设备未采购安装。
后续计划进行改造用于六氟化硫生产。
②碘造影剂全环节联动智能化改造项目2023年5-6月完成现场核查现场设备调试2022年10月已完成，2022年11月完成工艺验证批生产进入三个月稳定考察期。
目前工艺验证稳定性考察已结束，等待药监局现场核查是③1800万造影剂投资项目2015年1月产线已建设调试完成。
否因原料供应问题，制剂试生产及后续工作延期。
海神工程其中：①年产1500吨碘化物及研发质检中心项目1500吨碘化物生产线2022年7月已完成；研发质检中心预计2023年5月完工碘化物产能已于2022年完工并转固，附加工程及质检中心尚在施工是因募投项目整体工程量较大，在2022年劳动力短缺引起工程建设延期，以及物流受限造成部分供应商设备交付延期等原因②年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目2023年5月项目按计划施工中，项目施工完成，处于联机调试阶段是③污水处理站改造项目2023年5月22年底安装完毕，准备调试。
目前试运行中。
是(四)结合公司后续安排和具体规划，说明报告期末江西司太立工程未出现减值迹象的判断依据，未计提减值准备的合理性，是否符合企业会计准则相关规定江西司太立在建工程的生产线主要为了生产碘佛醇原料药，目前300吨碘佛醇原料药（含年产900吨水解物生产线）产线即将在2023年建成并进行试生产，且和国内外客户已初步达成合作意向，而水解物生产线的产品可直接销售至国内市场。
2022年全球造影剂市场稳中有升，伴随公司不断加大国际市场开拓，对于原料药的需求将进一步提升。
同时我国造影剂市场总体呈现稳步增长态势，据米内网数据显示，2021年我国造影剂市场空间约160-180亿元；2016-2021年复合增长率为12.07%，同时根据浙商证券研究所研究报告数据显示，2020年美国人均造影剂原料药消耗量为910吨/亿人，欧洲平均接近410吨/亿人，中国平均接近180吨/亿人，我国造影剂人均用量仍有较大提升空间。
随着国家集采政策推进及国民健康意识提升，我国造影剂行业将继续保持高速增加，随着上述产线的建成投产、技改优化，江西司太立产能将进一步提升，销售规模持续扩大。
该项目所生产的产品市场前景广阔，未出现明显减值迹象，对该项目未计提减值准备符合会计准则的相关规定。
(五)会计师核查意见1.核查程序针对上述情况，我们实施了以下核查程序：(1)了解并测试在建工程项目相关的内部控制；(2)取得并查阅公司在建工程项目相关的可行性研究报告、立项资料、董事会相关决议；(3)检查建筑安装工程合同和款项结算资料；(4)实地察看在建工程现场，盘点工程设备，了解工程项目实际进展情况；(5)函证工程结算相关款项；(6)向管理层询问项目进度迟延的原因及后续安排和规划。
2.核查结论经核查，我们认为：江西司太立工程尚处于设备安装调试、试生产阶段，不存在延迟转固的情形。
根据公司对碘佛醇未来市场情况的预测,江西司太立工程未出现明显减值迹象，未计提在建工程减值准备，符合会计准则的相关规定。
(六)保荐机构核查意见（一）核查程序1、取并审阅在建工程项目相关的可行性研究报告、立项资料、董事会相关决议；2、向相关高级管理人员询问项目进度及规划；3、取得并查阅公司在建工程明细数据，与2022年度募集资金专项报告中列示的募投项目情况、进度进行对比；4、取得募集资金使用台账、银行回款单，配合现场查看复核相关募投项目的建设进度；（二）核查意见经核查，保荐机构认为：司太立于年报中披露的在建工程明细能够与2022年度募集资金专项报告中列示的募投项目情况匹配，相关募投项目进展符合预期，不存在延迟转固的情形。
四、关于存货2022年末，公司存货账面价值7.39亿元，占总资产的13.93%，较期初增长42.7%，增幅较大。
明细科目中，原材料2.79亿元，在产品2.40亿元，库存商品2.14亿元，较期初分别增加0.42亿元、0.53亿元、1.29亿元，其中库存商品增幅较大。
前述三类存货跌价准备计提比例分别为1.42%、0、3.7%。
请公司补充披露：(1)结合公司生产经营规划、存货储备及同行业可比公司情况，说明在业绩不佳的情况下，报告期内存货大幅增加的原因及合理性；(2)区分业务板块补充披露上述存货的具体类型、金额、库龄结构及保质期，并结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分，是否符合企业会计准则相关规定。
请年审会计师发表意见。
【公司回复】(一)结合公司生产经营规划、存货储备及同行业可比公司情况，说明在业绩不佳的情况下，报告期内存货大幅增加的原因及合理性1.公司生产经营规划、存货储备情况公司2022年末存货账面价值较上年末增加了2.21亿元，增幅42.70%。
具体变动情况如下表所示：单位：万元项目2022.12.312021.12.31变动额比例（%）变动额占存货总额变动的比例（%）原材料27,472.9423,616.573,856.3616.3317.45在产品24,011.5918,720.415,291.1828.2623.94库存商品20,592.628,186.6312,405.99151.5456.14委托加工物资1,781.101,235.53545.5744.162.47合计73,858.2551,759.1422,099.1042.70100.00由上表可见，公司存货主要为原材料、在产品及库存商品。
报告期末，公司存货账面价值较2022年末增加，主要系库存商品、在产品及原材料增加所致，合计变动金额约2.16亿元，占存货总额变动的比例为97.53%。
(1)库存商品和在产品的增长原因2022年末，库存商品的账面价值较上年末增加了1.24亿元，增幅151.54%，在产品的账面价值较上年末增加了0.53亿元，增幅28.26%，主要系2022年主要原材料的市场价格整体上涨，直接材料成本增加，公司产品期末结存单位成本较2021年末增长所致。
同时，2021年9月和2022年11月，随着公司碘海醇、碘克沙醇和碘帕醇产品陆续集采中标，造影剂产品销售规模扩大，公司2022年生产计划中提高对相关产品的生产储备。
此外，2022年度因为国内经济下行，造影检查减少，加之四季度影像科造影产能由不适用造影剂的感染科挤占，造成全年造影剂市场规模未有明显提升，也对公司库存消化提出一定挑战。
库存商品和在产品分产品类型列示如下：单位：吨、万元项目结存金额金额变动变动比例（%）2022.12.312021.12.31造影剂系列碘海醇类4,636.924,411.63225.295.11碘帕醇类6,616.592,128.504,488.09210.86碘克沙醇类3,092.42280.752,811.671,001.48其他类及中间体7,429.962,277.896,408.2445.66制剂4,137.301,947.052,190.25112.49在制品12,543.7911,405.911,137.899.98喹诺酮系列原料药4,043.313,211.48831.8325.90在制品201.2093.71107.50114.72CMO/CDMO系列原料药1,554.00168.011,386.00824.97在制品269.19258.3910.804.18其他79.53723.72-644.19-89.01合计44,604.2026,907.0417,697.1765.77(2)原材料的增长原因2022年末，原材料账面价值较上年末增加了0.39亿元，增幅16.33%，主要系2022年原材料市场价格整体上涨，同时因生产计划中提高对造影剂系列产品的生产储备而相应备货。
2.同行业可比公司情况公司和同行业公司存货账面价值金额列示如下：单位：万元公司名称2022年账面价值2021年账面价值变动金额变动比例（%）北陆药业（300016）27,622.1625,000.942,621.2210.48恒瑞医药（600276）245,057.48240,267.344,790.141.99司太立（603520）73,858.2551,759.1422,099.1042.70注：数据来源于同行业可比公司2022年年度报告、2021年年度报告北陆药业本期存货账面价值较上年同期增长10.48%，根据其年度报告数据显示本期营业收入较上期减少10.93%，此外主营业务中除造影剂产品外包含MRI对比剂、中枢神经类原研药、钆类原料药等产品，增长幅度较本公司小具有合理性。
恒瑞医药本期存货账面价值较上年同期增长1.99%，根据其年度报告数据显示本期营业收入较上期减少17.87%，且主营产品为抗肿瘤、麻醉等产品，销售2022年造影剂产品占营业收入比为12.86%，故存货账面价值变动幅度与本公司差异较大。
综上所述，报告期内公司主要原材料采购单价大幅上涨，导致期末结存单价提高；同时，公司结合造影剂系列产品集采情况，增加存货储备，使得本期存货期末余额增长，具有合理性。
（二）区分业务板块补充披露上述存货的具体类型、金额、库龄结构及保质期，并结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分，是否符合企业会计准则相关规定1.存货的具体类型、金额、库龄结构及保质期公司存货按类别分为库存商品、原材料、在产品和委托加工物资。
其中，原材料包括原辅材料及包材、设备专用及五金配件及其他物资，库存商品包括生产的原料药、中间体、制剂及其他产品。
原料药的保质期一般为1-3年，大部分为3年；制剂的保质期一般为2年。
公司对于原料药、中间体、制剂和其他产品每年定期复检，复检合格的继续使用，不合格的及时报废。
公司2022年期末存货分类别账面余额如下：单位：万元项目类别1年以内1-2年2-3年3年以上合计原材料原辅材料及包材24,618.471,034.8813.12272.2125,938.66设备专用及五金配件151.07487.1471.04216.34925.60其他617.51305.8517.2463.001,003.60小计25,387.051,827.87101.40551.5527,867.86在产品造影剂系列6,071.936,071.93喹诺酮系列2,696.8444.992,741.83车间在产品13,014.1813,014.18其他1,963.540.23169.1850.692,183.64小计23,746.500.23214.1750.6924,011.59库存商品原料药-造影剂系列13,018.58552.4032.6249.8013,653.40原料药-喹诺酮系列1,240.8167.661,308.47原料药-CMO/CDMO系列1,170.05389.251,559.30中间体-造影剂系列7,313.220.867,314.08制剂-造影剂系列4,454.63248.654,703.28其他102.9657.10160.06小计19,884.071,293.26157.3749.8021,384.50委托加工物资原辅材料1,781.101,781.10存货合计70,798.723,121.36472.94652.0475,045.05占比94.34%4.16%0.63%0.87%100.00%从上表可见，库龄在一年以内的存货占比94.34%，公司存货库龄较短，存货发生毁损、滞销的风险较低。
2.结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分，是否符合企业会计准则相关规定(1)公司存货跌价准备的会计政策公司按照企业会计准则相关规定，资产负债表日的存货按照成本与可变现净值孰低计量。
公司在对存货进行全面盘点的基础上，对于存货因被淘汰、全部或部分陈旧过时或销售价格低于成本等原因导致成本高于可变现净值的部分，计提存货跌价准备。
存货可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时预计将要发生的成本、销售费用以及相关税费后的金额。
公司在确定存货的可变现净值时，以最近的市场参考价格为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。
公司按照单个存货项目计提存货跌价准备，资产负债表日，以前减记存货价值的影响因素已经消失的，存货跌价准备在原已计提的金额内转回。
具体产品来看，对于制剂类存货近效期6个月及已过有效期的全额计提减值准备；对于原料药、中间体考虑到复检合格可以继续使用，按成本与可变现净值孰低法计提存货跌价准备。
(2)公司存货跌价计提情况1)公司产品和原材料价格变化情况公司产品分为造影剂系列、喹诺酮系列和CMO/CDMO系列，其中造影剂系列产品受集采影响，本期原料药和制剂销售单价较上期普遍下降。
公司主要原材料为碘，近两年原料碘由于宏观经济影响以及材料供应影响，采购单价大幅上升，2022年采购均价较上年上涨42.88%，公司其他主要原料受行业因素、环保成本上升等影响，也存在一定的上涨。
2)公司2022年末计提的存货跌价准备明细公司2022年末分库龄计提的存货跌价准备情况如下：单位：万元类别1年以内1-2年2-3年3年以上合计原材料-账面余额25,387.051,827.87101.40551.5527,867.86原材料-跌价准备34.23360.70（注1）394.93在产品23,746.500.23214.1750.69（注2）24,011.59库存商品-账面余额19,884.071,293.26157.3749.8021,384.50库存商品-跌价准备357.14295.2389.7149.80791.88委托加工物资1,781.101,781.10存货账面余额合计70,798.723,121.36472.94652.0475,045.05存货跌价准备合计357.14295.23123.94410.501,186.81存货账面价值70,441.582,826.13349.00241.5473,858.25注1：公司按照预计可变现净值低于账面价值计算存货跌价，未计提跌价原材料均为五金配件，使用时间较长，公司按需领用，经测试，未见减值注2：在产品主要为回收产品D料，期末结存单价较低，可变现净值高于账面价值，故未提跌价公司2022年末原材料余额27,867.86万元，其中库龄1年以内账面余额为25,387.05万元，1-2年账面余额为1,827.87万元，2年以上账面余额625.94万元。
公司在2022年末对存货进行减值测试，对2年以上原材料存货计提了跌价准备394.93万元，计提减值准备的原因主要是由于原材料长期积压未使用，预计可变现净值低于账面成本所致。
公司2022年末在产品账面余额24,011.59万元，主要为生产原料药、中间体、制剂相关在产品，其中库龄2年以上余额为264.86万元，主要为CMO/CDMO系列产品，毛利率相对较高，经减值测试，该部分存货不存在减值风险。
公司2022年末库存商品账面余额21,384.50万元，主要为制剂、原料药和中间体产品，其中，库龄1年以内余额为21,384.50万元，1-2年为1,293.26万元，2年以上余额为207.17万元。
2022年期末，库龄1年以内的库存商品计提跌价准备357.14万元，库龄1-2年的库存商品计提跌价准备295.26万元，库龄2年以上的库存商品计提跌价准备139.51万元。
其中，制剂均在保质期内，对近效期6个月内制剂全额计提跌价准备；原料药和中间体按存货可变现净值和账面价值孰低计提跌价准备。
由于原料药和中间体其性质稳定，不易变质及破损，保存年限较长，可重新加工后复生产，无法使用风险较低。
此外，目前市场的销售价格依然高于生产成本，随着国内集采带量影响，预期产品需求相应增长，公司库存商品不存在滞销的风险，故库存商品跌价准备计提金额合理，符合公司实际情况。
公司委托加工物资账面余额为1,781.10万元，库龄为1年以内，均为公司按照实际生产经营需求进行委托加工的原料碘，存货可变现净值高于存货账面价值，不存在存货减值。
(3)2022年末公司在手订单情况2022年末，公司在手订单按主营业务类型分布情况如下表：单位：万元项目在手订单金额库存商品和在产品期末余额造影剂系列33,831.5038,726.16喹诺酮系列4,244.51CMO/CDMO系列2,728.801,554.00其他产品928.8079.53合计37,489.1044,604.20因产品生产周期，公司依据在手订单及未来对市场的预期，主要对造影剂系列和喹诺酮系列产品备货，以备客户物资采购的需求，本期存货期末规模与公司在手订单匹配。
(4)同行业可比公司情况报告期末，同行业可比公司存账面余额及存货跌价准备计提情况如下：单位：万元公司名称账面余额存货跌价准备金额计提比例北陆药业（300016）27,914.84292.681.05%恒瑞医药（600276）248,335.203,277.721.32%司太立（603520）75,045.051,186.811.58%注：数据来源于同行业可比公司2022年年度报告如上表所示，同行业可比公司计提的存货跌价准备比例均较低，公司计提存货跌价准备比例与同行业可比公司基本一致。
(三)会计师核查意见1.核查程序针对上述情况，我们实施了以下核查程序：(1)了解和评价管理层与存货跌价准备计提相关的的内部控制设计和运行的有效性；(2)取得存货明细表，向管理层询问本期存货余额变动的原因；(3)获取期末存货的库龄明细，结合期末存货监盘程序，检查存货的数量、状况，分析存货跌价准备计提的合理性；(4)获取公司的存货跌价计提明细表，检查存货跌价计提表的准确性，并执行重新计算程序；(5)获取资产负债表日后销售出库明细，核实存货的实际售价与预计售价的差异，分析预计售价的合理性；(6)结合在手订单、期后销售、市场询价等信息，评估管理层判断可变现净值的合理性，对存货跌价准备进行了重新测算。
2.核查结论经核查，我们认为：(1)报告期内公司主要原材料采购单价大幅上涨，导致期末结存单价提高；同时，公司结合造影剂系列产品集采情况，增加存货储备，使得本期存货期末余额增长，具有合理性。
(2)公司存货库龄在一年以内的占比94.34%，存货计提比例为1.58%。
2022年期末，公司在手订单充足，且存货跌价准备测试均按照产品最近的市场参考价格为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响确认产品预计售价，公司对存货跌价准备的计提符合企业会计准则的规定。
此外，同行业可比公司存货跌价准备计提比例与公司基本一致，因此公司期末计提存货跌价准备金额充分，符合企业会计准则相关规定。
五、关于销售费用报告期内公司发生销售费用7081万元，同比增长260%，年报披露销售费用大幅增长主要因系制剂公司发展业务，补充销售团队及市场推广增加。
明细科目中，产品推销费6030万元，为销售费用的主要构成。
请公司补充披露：(1)产品推销费的核算内容明细、对应金额、确认依据、支付对象是否涉及经销商、关联方或其他利益相关方，并结合同行业可比公司情况分析费用金额的合理性；(2)结合相关活动、费用支出、确认的审批流程和内控制度，说明公司确保销售费用的真实性、合规性的具体措施。
请年审会计师发表意见。
【公司回复】(一)产品推销费的核算内容明细、对应金额、确认依据、支付对象是否涉及经销商、关联方或其他利益相关方，并结合同行业可比公司情况分析费用金额的合理性企业与产品推销供应商的合作模式主要是区域代理的合作方式，区域推销商负责该区域范围内所有的相关推销活动，市场推广费的内容主要包括：(1)终端拜访：走访责任区域内的终端医院，向相关医生介绍甲方产品的适应症、使用方式、疗效特点，介绍相关领域内的最新学术动态，回答相关医生对甲方产品的疑问，听取并记录相关医生使用甲方产品后的反馈意见。
(2)学术活动：举办省级/地级/院级学术会议，向相关医生介绍甲方产品，分享其他医生使用甲方产品的成功病例，介绍相关领域内的最新学术动态，了解相关医生的治疗观念。
(3)患者教育：举办患者教育活动，向患有甲方产品适应症的相关患者介绍相关病症的病理知识、诊疗手段、保健预防等知识。
(4)市场调研：收集、分析指定省份或指定省份内空白终端的市场数据。
(5)其他：主要是一些广告投放费用、产品出口相关费用、样品领用费等。
公司与市场推广商签订的合同结算方式是将相关推广服务合并汇总支付推广费用，因此公司未单独列示每一项的推广服务费用的金额。
按照不同推广商服务的产品汇总列示如下：单位：万元推广产品推广费金额碘海醇注射液3,867.49碘克沙醇注射液1,954.76碘帕醇注射液94.74其他113.38合计6,030.36其中主要供应商的情况如下：单位：万元单位名称金额是否涉及经销商、关联方或其他利益相关方款项内容河北中世创联人力资源服务有限公司543.88否市场推广费郑州英冠健康管理有限公司447.63否市场推广费四川百美欣医药科技有限公司446.86否市场推广费台州市森垚企业管理咨询有限公司420.91否市场推广费杭州广来科技有限公司410.75否市场推广费公司产品推销费按照与客户签定的服务合同以及工作完成依据，经业务部门、财务部门审核后的合规发票进行结算。
产品推销费的支付对象为有关服务提供方，以上费用均不涉及任何关联方。
公司2022年度产品推销费占营业收入的比例为2.83%。
公司将2022年度的产品推销费与同行业公司的相关费用进行对比，具体情况如下：单位：万元公司名称营业收入产品推销费金额占营收比例北陆药业(300016)76,588.1913,126.6017.14%恒瑞医药(600276)1,650,006.55380,830.6823.08%司太立(603520)213,124.006,030.362.83%经过对比，公司的产品推销费占营业收入比为2.83%，在同行业中处于低位。
由于公司主要产品为原料药产品，所需的产品推广费较少，公司推广费主要是公司制剂类产品所需，制剂类的收入金额为43,556.37万元，按制剂类产品的收入口径计算产品推广费占营收的比例为13.84%，与同行业相比较为合理。
公司将销售费用总额占营业收入的比例与同行业公司进行对比，情况如下：单位：万元公司名称2022年销售费用销售费用占营业收入比例北陆药业(300016)21,055.6627.49%恒瑞医药(600276)734,789.3144.53%同行业平均销售费用占营业收入比例36.01%司太立2022年销售费用总额7,081.41司太立2022年度营业收入金额213,124.00司太立2022年销售费用占营业收入比例3.32%综上，公司销售费用占营业收入的比例处于同行业较低水平，主要系公司营业收入以原料药产品为主，制剂为辅，公司仍处于向下游市场拓展的初期，因此销售费用规模较小。
(二)结合相关活动、费用支出、确认的审批流程和内控制度，说明公司确保销售费用的真实性、合规性的具体措施公司为确保销售费用真实、合规、有效，规范业务推广活动，公司销售推广建立了严格的活动申请、合同审批、资金拨付、核销等内部控制管理制度。
在销售费用环节中应用的主要内控制度有：《合同管理制度》《资金管理制度》等。
《合同管理制度》主要包括：公司在合同签订前对首次合作的交易对方的基本情况进行审查，并对交易对方的资质证明资料进行留存。
对签订非标准合同的则按照合同金额进行分级审批，同时由公司法务对合同的合规性进行审核，按照金额分级报董事会、股东大会审议。
《资金管理制度》主要包括:销售推广费在核销时，报销人需填写《费用报销单》，同时附有效票据及支持件，经财务部复核、分管领导签字确认后方可予以报销，使用OA数字化审批，对各部门、各项费用借支明确审批结点、授权额度，确保每项支出有依据。
凡与资金管理制度不符，或执行效果未达要求的，分管领导、财务部有权予以纠正或不予报销。
公司对销售费用的采取预算管理模式，分季度制定销售任务，公司按照具体的产品销售数据、金额、销售收入、回款情况等，对销售费用按季度进行暂估入账，并在费用报销时，按照权限由部门负责人、区域负责人、销售负责人、财务部门等进行审核，公司财务部门按照预算是否有效、票据是否合法、业务类型是否合规等内容审核后再予以报销付款。
公司通过上述流程审批与内控管理，保证销售费用核算的真实、合规。
(三)会计师核查意见1.核查程序针对上述情况，我们实施了以下核查程序：(1)了解、评价和测试与费用管理、款项支付等相关的内部管理和批准流程等内部控制；(2)执行分析性程序，了解并分析销售费用较上期增长变动的原因、销售费用占营业收入的比率变动原因等；(3)获取已签订的产品推销费合同以及管理层计提产品推销费的明细表及计算依据，复核了相关费用计提的合理性；(4)选取样本对销售费用发生的原始凭证、授权审批等支持性文件进行检查；2.核查结论经核查，我们认为：公司销售费用产品推广费的核算符合企业会计准则的规定，支付对象不涉及经销商、关联方或其他利益相关方，与同行业可比公司对比销售费用率发生合理，公司已制定了相关活动费用支出的审批流程和内控制度，确保销售费用真实、合规。
特此公告。
浙江司太立制药股份有限公司董事会2023年5月18日。
