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先进疗法有望在自免大赛道提升渗透率
根据弗若斯特沙利文的预计,2030年全球自免药物市场将达到1767亿美元,2023-2030年复合增速3.68%,中国2030年自免药物市场将达到199亿美元,2023-2030年复合增速27.22%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】根据赛诺菲的统计,2022年美国和欧洲五国特应性皮炎/哮喘/慢阻肺/银屑病/类风湿性关节炎适应症分别有280万/170万/150万/240万/240万患者,但诸如特应性皮炎、慢阻肺疾病中,先进疗法的渗透率仅9%、0%,有较大提升空间。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
传统治疗手段有便利性方面的问题
自身免疫病的传统治疗药物包括免疫抑制剂、钙调磷酸酶抑制剂等。但传统药物需要持续给药,停药有复发风险;免疫抑制剂的使用需要配合糖皮质激素增加治疗的副作用。疗效更持久的治疗手段成为药物开发方向之一。
CAR-T疗法有望拓展多个自免领域的应用
CAR-T疗法优势体现在难治患者的症状缓解、不需要持续给药就能实现长时间症状缓解,并且从总治疗费用的角度或优于现有疗法的优势。2021年新英格兰杂志、2023年The Lancet Neurology先后报道了CAR-T在系统性红斑狼疮、重症肌无力的早期数据,展现在这些疾病中的潜力。已进入临床阶段的CAR-T覆盖的自免适应症还包括狼疮性肾病、干燥综合征等,CAR-T疗法有望为多个自身免疫病提供新的治疗手段。
CAR-T疗法有望提供便捷性和安全性的升级
现有CAR-T疗法的缺点包括细胞因子风暴、无法准确开关、治疗需要等待数周制备。基于使用CAR mRNA、FasTCAR技术等不同企业的技术,CAR-T使用的安全性增加,制备等待时间缩短,技术成熟后有望进一步提升CAR-T的使用体验。
投资建议
自身免疫病中新靶点、新结构类型药物的更新迭代可带来新的投资机会。由于尚无用于自身免疫病的CAR-T上市,该技术相对前沿,国内布局企业少,建议关注信达生物(与驯鹿医疗合作开发CT103A,后者多发性骨髓瘤适应症已上市,视神经脊髓炎谱系疾病适应症已进入到临床阶段,重症肌无力适应症临床试验申请通过CDE审核),以及在CAR-T或自身免疫病有布局的企业,如恒瑞医药、三生国健。
风险提示:CAR-T技术研发风险;CAR-T定价过高难以放量的风险。
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