国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点，ASCO 2024年会闭幕，国产创新双抗崭露头角-240610

　　本周新药行情回顾：

　　2024年6月3日-2024年6月7日，新药板块涨幅前5企业：百利天恒（17.60%）、亚盛医药（16.85%）、康宁杰瑞（12.20%）、翰森制药（10.96%）、加科思（9.62%），跌幅前5企业：乐普生物（-15.50%）、圣诺医药（-15.32%）、智翔金泰（-15.16%）、科济药业（-12.81%）、海创药业（-12.40%）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　本周新药行业重点分析：

　　本周ASCO 2024年会顺利闭幕，本次大会上多个国内企业首次披露了新靶点新机制双抗的数据，其中信达生物首次披露了其创新双抗产品CLDN18.2/CD3双抗IBI389、PD-1/IL-2双抗IBI363在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌的数据；中国生物制药披露了其CD137/PD-L1双抗在黑色素瘤的数据；从上述产品的创新性和优异的临床数据来看，双抗领域国产创新品种崭露头角，未来有望成为继ADC药物之后下一个海外授权的重点领域。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　本周新药获批&受理情况：

　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，14个新药获批IND，26个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

　　本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　【康诺亚】6月7日，康诺亚宣布该公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。

　　【绿叶制药】6月6日，绿叶制药宣布其合作伙伴东和药品已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂（2次/W）的上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

　　【诺诚健华】6月4日，CDE官网最新公示诺诚健华申报的靶向CD19注射用坦昔妥单抗拟纳入优先审评，联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　【Madrigal】6月7日，Madrigal在欧洲肝病学会年会当中公布其药品Rezdiffra在临床3期试验MAESTRO-NASH用于治疗非肝硬化NASH/MASH成人患者的最新分析结果。

　　【艾伯维】6月7日，艾伯维公布了2期临床试验PICCOLO的积极结果，该试验评估其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere作为单药，用于治疗叶酸受体α阳性铂类药物敏感卵巢癌患者的效果。

　　【礼来】6月6日，礼来在今年欧洲肝病学会年会公布其GLP-1类药物tirzepatide用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的2期临床试验SYNERGY-NASH的积极结果。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。