1. 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
2. 上海復星醫藥（集團）股份有限公司ShanghaiFosunPharmaceutical(Group)Co.,Ltd.*（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：02196）海外監管公告本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。
3. 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於控股子公司獲藥品臨床試驗批准的公告》，僅供參閱。
4. 承董事會命上海復星醫藥（集團）股份有限公司董事長吳以芳中華人民共和國，上海2023年1月17日於本公告日期，本公司之執行董事為吳以芳先生、王可心先生、關曉暉女士及文德鏞先生；本公司之非執行董事為陳啟宇先生、姚方先生、徐曉亮先生及潘東輝先生；以及本公司之獨立非執行董事為李玲女士、湯谷良先生、王全弟先生及余梓山先生。
5. * 僅供識別1证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2023-010债券代码：143422债券简称：18复药01债券代码：175708债券简称：21复药01上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品临床试验批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
6. 一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发FCN-016滴眼液（以下简称“该新药”）用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压的临床试验批准。
7. 复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展I期临床试验。
8. 二、该新药的研究情况该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分子化学药物，为Rho激酶（Rock）抑制剂，拟主要用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。
9. 截至本公告日，于中国境内已获批上市的用于治疗青光眼或高眼压的药物主要包括NovartisEuropharmLimited的派立明、UpjohnSRL/BV的适利达以及SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.的泰普罗斯等。
10. 根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），2021年度，用于治疗青光眼或高眼压的药物于中国境内销售额约为人民币4.83亿元。
11. 2截至2022年12月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2,640万元（未经审计）。
12. 三、风险提示根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等，方可上市。
13. 根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
14. 新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
15. 特此公告。
16. 上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二三年一月十七日。
