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  • 安科生物:关于AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告

    日期:2024-05-14 16:35:14 来源:公司公告 作者:分析师(No.08740) 用户喜爱度:等级971 本文被分享:998次 互动意愿(强)

    安科生物:关于AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告

    1. 证券代码:300009证券简称:安科生物公告编号:2024-033安徽安科生物工程(集团)股份有限公司关于AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    2. 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳公司”)、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的“AFN0328注射液”新增适应症的临床试验申请已获受理,并取得国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,受理号为:CXSL2400288。

    3. AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物,由公司与阿法纳公司共同研发。

    4. AFN0328注射液用于某肿瘤治疗的临床试验申请于2024年4月28日获得国家药品监督管理局受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心审评,具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于AFN0328注射液获得药品注册申请受理的公告》(公告编号:2024-030)。

    5. 本次为AFN0328注射液新增用于该肿瘤癌前病变治疗的临床试验申请获得受理。

    6. 本次新增适应症申请获得受理仅是新药研发的阶段性成果,能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    7. 特此公告。

    8. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会2024年5月14日。

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