海通国际-医药行业：亚盛医药第三代BCR~ABL抑制剂奥雷巴替尼授权武田制药，同时获得股权投资-240619

　　事件

　　2024年6月14日，亚盛医药宣布把第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（耐立克）中国之外的全球权益许可给武田制药，获得1亿美元选择权付款，后期将获得选择权行使费加上分阶段里程碑付款总计12亿美元，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　同时，武田制药同意认购亚盛医药合共24,307,322股认购股份，总代价为7500万美元（相当于约5.8577亿港元），获得亚盛医药7.73%的股份成为公司第二大股东。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　公司还宣布，已经向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表本公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案，寻求赴美上市，进一步拓展融资渠道。建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视乎市场和其他条件而定。

　　点评

　　慢性髓性白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。CML全球的年发病率为（1～2）/10万，占成人白血病总数的15%～20%。中国每年新增病例高达3万例，存量患者人数约8-10万人。据美国肿瘤协会估计，2022年美国将有超过8800例CML新病例，全球每年有6~7万例CML新增病例。

　　当前CML的主要治疗药物是BCR-ABL抑制剂。目前，全球已经批准8款BCR-ABL抑制剂。一代药物伊马替尼于2001年获批上市，伊马替尼作为一线治疗初发CML-CP患者长期结果证实，患者10年生存率为80%～90%，显著地改善了CML患者生存期。伊马替尼销售峰值接近50亿美元，随后由于专利到期逐年下滑，2023年销售额为5.6亿美元。目前针对伊马替尼耐药、不耐受患者，主要药物是以尼洛替尼、达沙替尼、博舒替尼、氟马替尼为代表的二代BCR-ABL抑制剂，有效克服了大部分伊马替尼耐药。如果患者出现对第一代、第二代TKI耐药的情况，则可以使用以普纳替尼、奥雷巴替尼为代表的三代TKI，特别是对伴有T315I突变患者的治疗有突出效果。

　　2023年，三代TKI药物销售额合计约11亿美金。2023年，全球BCR-ABL抑制剂的市场空间在60亿美元左右，其中二代TKI药物市场最大，约40亿美元销售额。目前针对慢性髓性白血病（CML）耐药，尤其是伴有T315I突变患者的治疗，有3种三代TKI药物在竞争：亚盛医药的奥雷巴替尼、武田制药的普纳替尼，以及诺华的阿思尼布。普纳替尼的专利将在2026年到期，奥雷巴替尼预计2026年完成注册临床并在美国申报上市，有望成为武田应对阿思尼布的市场竞争的重要工具。

　　从疗效上看，奥雷巴替尼是目前唯一一款为其他三代BCR-ABL抑制剂治疗失败的CML或Ph+ ALL患者提供挽救性治疗方案的药物。授权给武田后，有望凭借武田制药对靶点、适应症的理解以及全球临床开发和销售经验，巩固其在CML领域的优势，打开奥雷巴替尼的销售空间。

　　风险

　　研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险。