光大证券-康诺亚~B-2162.HK-2022年年报点评：产品研发稳步推进，新生产基地竣工投产-230428

　　事件：公司发布2022年年报，实现营业收入1.00亿元，同比-9.26%；年内全面亏损总额3.04亿元，亏损收窄；现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产31.75亿元；业绩符合市场预期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　点评：持续加大研发投入力度，产品研发取得重要进展：2022年公司的收入主要包括来自向石药集团授出相关许可证的合作收入。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）研发开支5.07亿元，同比+42%。多个核心产品的研发取得重要进展：

　　CM310（IL-4Rα抗体）：

　　2022Q1启动了一项评价CM310用于成人中重度特应性皮炎的III期临床研究，并于2022年11月完成患者入组，2023年3月，公司公告试验达到主要研究终点，预计将于2023年申报NDA；

　　2022年6月，药审中心就中重度特应性皮炎授予CM310突破性治疗药物认定；

　　2022年年中启动了一项评价CM310用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究；

　　2022年7月，CM310治疗过敏性鼻炎的临床申请获国家药监局批准；

　　2022年8月，CM310就治疗成人中重度特应性皮炎的临床试验申请获FDA批准；

　　石药集团已就中重度哮喘治疗开展关键II/III期临床研究；

　　CM326（TSLP抗体）

　　2022H1启动了中重度特应性皮炎Ib/IIa期临床试验，并于2022H2同步启动了中重度特应性皮炎II期临床研究；

　　2022年中启动了慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期临床试验，并于2023年2月完成患者入组工作；

　　CMG901（Claudin 18.2抗体偶联药物）

　　2022H1完成了CMG901于实体瘤I期临床试验剂量递增阶段的患者入组，并于2022Q2在中国同步启动了实体瘤I期临床试验的剂量扩展阶段试验；

　　2022年4月，CMG901获FDA授予快速通道资格及孤儿药资格认定，用于治疗复发╱难治性胃癌及胃食管结合部腺癌；

　　2022年9月，药审中心授予CMG901突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌；

　　2023年1月，在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上，发布了Ia期剂量递增临床研究最新数据，剂量递增成功至3.4 mg/kg，且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。仅2.2 mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。8例接受治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者客观缓解率为75%，疾病控制率为100%。其中，2.6、3.0和3.4 mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。

　　2023年2月，KYM（本集团拥有70%权益的非全资附属公司）与AstraZeneca AB订立全球独家许可协议，AstraZeneca AB将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动，KYM将收取63百万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。

　　CM313（CD38抗体）

　　2022年持续推进了多发性骨髓瘤患者的临床试验I期剂量递增。

　　2022Q1末启动了多发性骨髓瘤患者的I期剂量扩展阶段。

　　2022年10月完成了CM313治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首例患者给药，目前该产品正处于临床研究Ib/IIa期阶段

　　CM338（MASP-2抗体）

　　2022年11月完成了健康受试者剂量递增I期临床研究。2023年3月，启动了一项评价CM338注射液在免疫球蛋白A肾病(IgAN)受试者中的有效性和安全性的II期临床研究。

　　新基地竣工投产，为商业化奠定坚实的基础。成都新基地一期于2022年底竣工投产，新增产能总计16,000升。所有基地的设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定，为CM310等产品未来的商业化生产，以及其他在研产品的研发奠定坚实的基础。

　　盈利预测、估值与评级：维持预测2023~2024年归母净利润为-6.03/-4.90亿元，新增预测2025年归母净利润为-4.61亿元，按最新股本测算EPS分别为-2.15/-1.75/-1.65元，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；新股股价波动的风险。