光大证券-康诺亚~B-2162.HK-2023年半年报点评：CM310预计年内提交上市申请，在手现金充沛-230828

　　事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入3.27亿元，同比+227%；期内利润0.48亿元，同比+1807%；现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产29.79亿元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】业绩符合市场预期。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　点评：

　　核心产品迅速推进，CM310预计年内提交上市申请：2023H1公司研发开支2.50亿元，同比+52%。公司快速推进产品研发，达到多项重要的研发里程碑。截至2023年6月30日，公司拥有9种临床阶段及临床试验申请准备阶段的候选药物处于内部研发阶段。部分核心管线的进展情况为：

　　 CM310（IL-4Rα抗体）:

　　成人中重度特应性皮炎：2023年3月完成了III期临床试验数据揭盲及初步统计分析，主要疗效终点均成功达到，安全性特征良好且与既往结果一致，公司正就NDA与国家药监局进行沟通，预期将于2023年内提交NDA。

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：2023年5月完成了III期临床试验患者入组工作。预计将于2024年就该适应症向国家药监局提交NDA。

　　中重度哮喘：合作伙伴石药集团已开展关键II/III期临床研究，目前正在进行患者入组工作。

　　CM326（TSLP抗体）：

　　中重度特应性皮炎：2023年6月完成了该II期临床试验的患者入组工作；

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：2023年2月完成Ib/IIa期临床试验的患者入组工作。

　　中重度哮喘：石药集团已开展II期临床研究，目前正在进行患者入组工作。

　　CMG901（Claudin 18.2抗体偶联药物）

　　2023年上半年持续推进晚期实体瘤的I期临床研究；

　　2023年1月，在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上，发布Ia期剂量递增临床研究最新数据，结果显示CMG901安全性和耐受性良好。

　　 2023年2月，KYM（本集团拥有70%权益的非全资附属公司）与AstraZeneca订立全球独家许可协议，KYM将收取63百万美元的首付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。其中63百万美元首付款已于2023年3月31日到账。

　　CM313（CD38抗体）

　　2023年6月，治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性淋巴瘤的I期临床研究最新数据在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会发布，结果显示总体安全性良好，在≥2.0mg/kg剂量水平下显示出初步有效性；

　　正在持续推进一项评价CM313注射液治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床研究，目前正在进行患者入组工作。

　　CM338（MASP-2抗体）：

　　2023年3月启动了免疫球蛋白A肾病II期临床研究，目前正在进行患者入组工作。

　　加强内部生产能力，为临床和商业化奠定坚实的基础：公司在内部开发高表达细胞系，以确保高抗体生产成品率，并维持低成本。截至2023H1，公司位于成都的生产基地产能总计已达18,600升，所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定。

　　在手现金充沛，确保各项工作顺利推进：截至2023年6月30日，公司定期存款及现金及银行结余由2022.12.31的人民币29.43亿元减少2.31亿元至人民币27.12亿元，主要是日常运营现金，抵销自与AZ的对外授权安排所收取的现金。截至2023.6.30止六个月，公司经营活动所得现金流量净额为人民币0.40亿元，该增加主要归因于根据对外授权安排收到AZ的首付款。公司目前在手现金充沛，足以支撑日常的业务运营，确保创新药研发工作的顺利推进。

　　盈利预测、估值与评级：考虑到公司的授权收入和产品研发进度预期有所变化，上调2023~2025年归母净利润预测为-3.63/-4.13/-2.42亿元（原预测为-6.03/-4.90/-4.61）亿元，按最新股本测算EPS分别为-1.30/-1.47/-0.86元，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；新股股价波动的风险。