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事件:
1)诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽产品“诺和盈”在中国获批,根据其Ⅲ期临床试验,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈可以实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并带来多重健康获益,包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
2)国家卫健委等16部门印发《“体重管理年”活动实施方案》,提出积极营造体重管理社会支持性环境;强化家庭体重管理的重要作用;发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
GLP-1类药物国内里程碑事件,作为处方药仍需严格应用:诺和盈(海外名称Wegovy)2021年美国上市,2023年全球销售额达46.6亿美元,同比增长407%。诺和盈的国内获批意味着司美格鲁肽在国内可以合规应用于体重管理,将为超重和肥胖症患者提供突破性健康体重管理方案,此前,诺和诺德的司美格鲁肽(诺和泰)已在中国获批用于治疗糖尿病,诺和盈、诺和泰均为处方药。目前中国肥胖症患者依然存在巨大的医疗需求有待满足,司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内体重管理的新格局。
国产GLP-1药物紧随其后,医美逐步迈入减法时代:目前国内已有九源基因、正大天晴、宸安生物、丽珠集团、惠升生物5家企业司美格鲁肽注射液新药上市申请获得受理。国内体重管理市场规模庞大,相比于填充市场的品类迭代,减法市场有望为整体医美市场带来全新增量空间,同时,除司美直接应用可推进医美市场进入减法时代以外,短时间体重快速下降伴随的皮肤松弛、面部凹陷等“司美脸”副作用预计将提升填充类产品使用需求,利好整体医美市场扩容。
投资建议:中国体重管理需求广阔、市场庞大,政策催化叠加合规减肥药产品上市有望推进医美减法时代来临,医美作为减重瘦身的重要途径,在减重需求扩张背景下肉毒毒素、光电瘦身、溶脂针等品项有望受益,同时体重快速下降带来的皮肤松弛有望提升填充增容类产品应用频次,建议重点关注利拉鲁肽已上市且口服减重药物在研的华东医药、合作质肽生物布局司美格鲁肽的医美龙头爱美客。
风险提示:宏观经济下行风险;在研产品进度不及预期;竞争格局变化风险;政策变化风险
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