1. 1证券代码：300558证券简称：贝达药业公告编号：2023-022贝达药业股份有限公司2022年度业绩预告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. 一、本期业绩预计情况（一）业绩预告期间2022年1月1日至2022年12月31日（二）业绩预告情况1、预计净利润为正值且属于同向下降项目本报告期上年同期归属于上市公司股东的净利润盈利：12,000.00万元–18,000.00万元盈利：38,306.78万元比上年同期下降：68.67%-53.01%扣除非经常性损益后的净利润盈利：3,000.00万元–6,000.00万元盈利：34,568.02万元比上年同期下降：91.32%-82.64%注：本格式中的“元”均指人民币元。
3. 二、与会计师事务所沟通情况本次业绩预告未经会计师事务所审计。
4. 公司就本次业绩预告有关事项已与年报审计会计师事务所进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在分歧。
5. 三、业绩变动原因说明报告期内，凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录，在提高产品可及性的同时价格下降。
6. 面对市场变化，公司着力提升市场销售能力，积极开展市场推广和渠道建设，实现了药品销量稳定增长，弥补了医保降价的影响，2022年预计实现营业收入23.78亿元，较上年同期增长25.87%。
7. 报告期内，公司各项经营活动扎实实施。
8. 40余项在研项目持续推进，研发投入较上年同期增加，预计研发投入占营业收入比例约38.00%至42.00%。
9. 公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书；甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中，公司已按要求递交了相关补充资料；伏罗尼布片（CM082片）药品注册申请审评审批中；BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究；盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153等多个项目临床试验获得批准；BPI-442096、BPI-361175新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。
10. 公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。
11. 报告期内，公司限制性股票激励计划对净利润的影响约12,700.00万元至13,200.00万元。
12. 报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为9,000.00万元至12,000.00万元。
13. 四、其他相关说明本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在2022年度报告中详细披露。
14. 敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
15. 特此公告。
16. 贝达药业股份有限公司董事会2023年1月30日。
