国泰君安-诺诚健华-9969.HK-2024年一季报点评：业绩符合预期，奥布替尼全年有望高增长-240516

　　维持“增持”评级。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司公告2024Q1收入1.66亿，同比减少12.4%；毛利率85.4%，同比增长8.1pcts，系生产效率提高，成本降低；净亏损1.46亿元，亏损额同比增加1.32亿元，系汇兑损益及研发费用影响;货币资金约82亿元，现金储备充沛，足够公司进一步商业化进展。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）维持2024-2026年收入预测为9.48/12.48/17.00亿元，维持“增持”评级。

　　奥布替尼快速放量，多适应症24年内有望递交NDA。2024Q1奥布替尼销售1.64亿元，同比增长9%，2023年医保价格落地并执行，凭借3项适应症持续放量，且作为国内唯一获批用于治疗r/r MZL的药物，并被纳入2024CSCO淋巴瘤指南用于治疗2LMZL的I级推荐方案。中国1LCLL/SLL预计24年8-9月递交NDA；美国r/r MCL预计24年9-10月递交NDA；联合ICP-248治疗1LCLL/SLL推进中，预计24年底数据读出。国内ITPIII期注册性临床预计2024年内完成患者入组；SLEIIb入组已经过半，预计2024年中内完成入组和中期数据分析。我们预计后续随着奥布替尼治疗CLL/SLL提线，MCL美国上市，血液瘤领域将快速放量。

　　创新管线推进顺利，拓展自免和实体瘤治疗。2024Q1研发费用1.78亿元（+26.1%），研发投入持续投入，研发进展顺利：①Tafasitamab中国r/r DLBCL预计24年5-6月递交BLA。②ICP332（TYK2-JH1）治疗特应性皮炎获得PoC，即将启动III期；并且年内启动中国白癜风II期；美国PK桥接的IND已提交。③ICP488（TYK2-JH2）治疗银屑病II期即将完成入组，2024年底前II期数据读出。④ICP-723(NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进，预计2024年底递交NDA。⑤ICP-189（SHP2）联合三代EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组，预计2024年内获得PoC。

　　催化剂：销售放量超预期，研发进展超预期。

　　风险提示：商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。