1. 1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
2. AscletisPharmaInc.歌禮製藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：1672）自願性公告歌禮宣佈口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用於治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥－ASC61是歌禮完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。
3. 臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效－ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現出濃度依賴型，半最大效應濃度EC50為2.86nM。
4. ASC61-A誘導的IFNγ最大水平與可瑞達(Keytruda)誘導的IFNγ相似－ASC61美國I期臨床試驗正在內布拉斯加州腫瘤中心及加利福尼亞州腫瘤中心進行，預計將於2023年3月完成歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」）董事會（「董事會」）宣佈口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用於治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥。
5. ASC61的美國I期臨床試驗是一項在晚期實體瘤患者中劑量遞增的臨床試驗。
6. 該項試驗旨在評估ASC61的安全性和耐受性，並確定ASC61在標準治療期間或之後出現疾病進展的晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量(MTD)以及II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)。
7. ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。
8. 其活性代謝物ASC61-A是強效、高選擇性的抑制劑，通過誘導PD-L1二聚體的形成和內吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。
9. ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效。
10. 臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特徵。
11. 用於該項臨床試驗的ASC61口服片劑由歌禮專有製劑技術開發。
12. 2在一項頭對頭比較、使用人類PD-L1表達細胞和新鮮外周血單個核細胞(PBMCs)共培養的實驗中，ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現出濃度依賴型，半最大效應濃度EC50為2.86nM。
13. ASC61-A誘導的IFNγ最大水平與可瑞達(Keytruda)誘導的IFNγ相似。
14. 與PD-1/PD-L1抗體注射劑相比，口服PD-L1抑制劑ASC61具有以下優勢：(1)給藥方便安全，無需去醫院注射，患者依從性更高；(2)容易與其他口服抗腫瘤藥物組成全口服聯合治療方案；(3)給藥劑量靈活，可以更好地管理免疫相關不良事件；(4)成本相對更低；及(5)針對腫瘤組織的滲透性更高。
15. 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法保證我們將能夠最終令ASC61成功商業化。
16. 承董事會命歌禮製藥有限公司主席吳勁梓中華人民共和國杭州市二零二二年八月八日於本公告日期，本公司董事會包括執行董事吳勁梓博士及何淨島女士；及獨立非執行董事魏以楨博士、顧炯先生及華林女士。
