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事件:近日,FDA官网发布《FDA对Juul产品申请科学审查的更新》一文,表示将撤销其于2022年向Juul发布的营销拒绝令,调整为待处理状态,由FDA进行实质性审查。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
撤销Juul营销禁令,关注PMTA审批进展。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)FDA于2022年6月23日向Juul下达营销禁令,称其产品缺乏足够依据来证明具备减害性,此次FDA撤销了该禁令,主要系新判例法以及FDA对申请人提供信息的审查,撤销禁令后将使申请恢复待处理状态,由FDA进行实质性审查。在PMTA审批结束之前,预计Juul产品当前仍可在美正常销售。此外,预计FDA将加强对于一次性产品的监管,利好换弹式产品份额的提升。长期来看,雾化电子烟立足减害性和替烟属性,长期发展势头不改。
多元业务驱动,看好雾化龙头长期成长。思摩尔国际作为全球雾化电子烟代工龙头,布局电子雾化、加热不燃烧、特殊用途雾化、医疗雾化等多元领域,1)电子雾化方面,公司搭载新FEELMMax技术的一次性产品实现大规模出货,自有品牌推出行业创新产品,市场份额稳步提升,一次性产品稳健增长的同时盈利能力逐季改善。2)加热不燃烧产品方面,公司已具备显著差异化和竞争力的产品组合,创新产品获得客户认可。3)特殊用途雾化产品方面,公司通过完善的产品矩阵抢占不同细分市场,通过建立海外仓有望提升产品交付能力。4)医疗雾化产品方面,公司已完成3款针对哮喘及慢阻肺的药物递送装置的开发和生产布局,数款装置和制剂已分别进入预临床或注册批次生产阶段。2023年公司海外业务实现稳健增长,美国、欧洲及其他地区的面向企业客户销售收入分别同比+8.2%、+8.9%,国内面向企业客户销售收入同比92.7%,或已筑底,2024Q1公司整体实现净利润3.1亿元,同比增长5.6%,重回正增长。展望后续,海外监管机构对一次性产品的监管趋严,换弹产品的发展或将迎来转折,公司将加强市场洞察,承接一次性产品政策趋严带来的市场机遇。公司逆势加码研发,有望在多领域推出差异化产品,培育新增长点,看好雾化龙头长期成长。
投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润为18.0/20.9/24.7亿元,对应PE分别为22/19/16倍,维持“买入”评级。
风险提示:行业监管收紧、市场竞争加剧、原材料价格大幅上涨
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