浦银国际-康方生物-9926.HK-AK112头对头K药成功，符合预期，推动股价反弹-240531

　　AK112头对头K药期中分析取得成功，具体数据有望9月公布，符合我们预期和市场早前对该项试验的预期，推动公司股价显著反弹。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　AK112头对头K药在1LPD-L1+ NSCLC适应症上取得阳性结果，符合我们预期，推动公司股价显著反弹：今天（5月31日）早上，公司宣布AK112(依沃西)单药对比Keytruda (K药)治疗1LPD-L1+ NSCLC (PDL1 TPS≥1%)的注册性3期临床研究HARMONi-2(或AK112-303)由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析取得阳性结果，符合我们预期和市场早前对该项临床试验的预期，股价反弹至44港元，基本恢复至上周五公布EGFRm+ NSCLC三期数据大跌之前的正常范围内。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　头对头具体期中分析数据有望在WCLC 2024大会上公布：尽管HARMONi-2具体期中分析数据预计于9月WCLC 2024大会上报道，公司公告显示：（1）在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于K药组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期；（2）在共入组的398例受试者中，PD-L1 TPS 1-49%/≥50%分别占比为57.8%/42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致，在这两个人群中，PFS获益均非常显著；（3）各个亚组疗效分析均显示阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群；（4）依沃西组安全性良好，无新的安全性信号。

　　1LNSCLC商业化潜力有待HARMONi-3试验结果进一步明确：HARMONi-2试验的成功将会促进公司及海外合作伙伴SUMMIT加速推进已有试验和开启更多潜在联用的临床试验（包括和ADC的联用，根据公司口径），但考虑到K药单药在1LPD-L1+NSCLC实际应用不多，真实世界更多是K药和化疗联用治疗，我们认为HARMONi-3试验（1L sqNSCLC国际3期试验，AK112+化疗vs. K药+化疗，预计于2026年初完成）将有助于进一步判断AK112在1LNSCLC的国际销售峰值潜力，尽管该项试验仅针对鳞状非小细胞肺癌人群。国内方面，1L sq-NSCLC适应症为3期AK112-306试验（AK112+化疗vs.替雷利珠+化疗，预计于2025年底完成）。

　　EGFRm+ NSCLCOS数据即将于ASCO口头汇报：上周公司在ASCO 2024大会上摘要中披露的AK112在EGFR突变NSCLC适应症上三期ORR和mPFS低于之前二期数据，不及预期，但PFS获益HR好于已获批药物（详情请见我们之前的报告）。考虑到OS数字将在美国时间周五晚（香港时间周六早上）口头汇报环节展示，若好于预期（信迪利单抗联用ORIENT-31 mOS: 21.1m），将有望推动公司股价小幅上涨。

　　略微调整目标价为63港元，维持“买入”评级：根据更新的研发进度及临床数据，我们略微下调了EGFRm+ NSCLC海外销售峰值及上调了1LPD-L1+ NSCLCPoS。基于DCF估值模型（WACC：9.4%，永续增长率：3%），我们略微调整公司目标价为63港元，对应440亿港元市值。

　　投资风险：商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期。