浦银国际-康诺亚-2162.HK-CM31052周数据和CMG901更新胃癌数据均符合预期-240603

　　整体来说，公司近日披露的CM310中重度特应性皮炎52周数据和CMG901更新的1b期胃癌数据，与之前历史数据趋势一致，符合预期，稳中向好。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】重申“买入”评级和目标价58港元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　● CM310（IL-4Rα）52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较Dupixent更优的趋势，符合预期；52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent，令人惊喜：第52周时，司普奇拜单抗（CM310）组（剂量:300mg Q2W）EASI-75达标率为92.5%，IGA评分为0/1分且较基线下降≥2分达标率为67.3%，EASI-90达标率为77.1%，每日PP-NRS评分周平均值较基线降低≥4分，达标率为67.3% （N=476,试验组和对照组分别为238人）。对比Dupixent 52周疗效数据（全球SOLO-CONTINUE试验EASI75达标率为71.6%；韩国真实世界研究EASI-75达标率:90.2%，EASI-90达标率:53.7%，PP-NRS: 65.6%），CM310疗效数据在52周仍然维持略胜一筹的优势，符合之前16周数据的趋势及我们预期。严重不良反应(Serious AE)为5.1%，严重治疗中出现的不良反应（Severe TEAE）为2.9%，由于TEAE停药占比2.5%，较之前公布的16周数据无新的安全性信号出现。我们留意到52周治疗后，约1.6% (4/238)在CM310组出现了治疗引起的抗药抗体（Anti-drug antibody, ADA），但并无检测到中和抗体。对比Dupixent 52周300mg Q2W在全球试验中显示出来的6%的病人数发展出ADA（其中2%是持续性的ADA）和2%病人发展出中和抗体，看起来特应性皮炎病人对CM310显示出更低的抗药性，令人惊喜，可能有助于CM310延长其在真实世界中的用药时长。

　　● CMG901（CLDN18.2 ADC）2L+胃癌适应症披露更新的1b期数据，稳中向好，具备同类最佳潜力：近日康诺亚在ASCO大会上公布更新的CMG901一期2L+胃癌数据，截至2024年2月24日，在一期剂量扩展阶段，在89个可评估的CLDN18.2高表达的GC/GEJC病人中（剂量:2.2/2.6/3.0 mg/kg，既往中位治疗线数为2线，CLDN18.2高表达定义为≥20%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+），整体确认的ORR为35%，确认的DCR为70%，其中2.2mg/kg剂量组确认的ORR为48%；在所有93例18.2高表达GC/GEJC mPFS为4.8m, mOS为11.8m。跟此前公布的一期剂量扩展数据相比（n=89, ORR=33%,DCR=70%,其中2.2mg/kg剂量组ORR=42%; n=93, mPFS 4.76m），此次公布的整体ORR和2.2mg/kg剂量组ORR均有进一步提高，mPFS也略有提高。在2L+GC/GEJC适应症上，CMG901在同类CLDN18.2 ADC药物上公布了样本量最大的一期疗效数据且在2.2mg/kg剂量组中展示出了同类最佳的ORR（其他公布的CLDN18.2 ADCORR在30-47%之间，且样本量在个位数至30+个病人数之间，详情请见图表2）。安全性方面，三级以上AE及严重TRAE比例较之前披露的数据较为相似。

　　● 2024年主要催化剂包括：1）CM310：成人特应性皮炎适应症获批（预计年底）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症申报上市（预计2024年中）；2）其他重要数据读出: CM326（TSLP）1b/2a期鼻炎数据发表，CM313 (CD38)1b期SLE数据读出（预计2H24），CM336 (BCMAxCD3)一期数据读出。

　　●重申我们的“买入”评级和目标价58港元。

　　●投资风险：商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期。