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  • 翰宇药业:关于特利加压素注射液获批上市的公告

    日期:2023-02-03 01:57:20 来源:公司公告 作者:分析师(No.14771) 用户喜爱度:等级969 本文被分享:990次 互动意愿(强)

    翰宇药业:关于特利加压素注射液获批上市的公告

    1. 证券代码:300199证券简称:翰宇药业公告编号:2023-013深圳翰宇药业股份有限公司关于特利加压素注射液获批上市的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2. 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2101870),公司“特利加压素注射液”获得药品注册批准,具体内容如下:一、批件基本信息药品名称:特利加压素注射液剂型:注射剂规格:包装规格:5支/盒注册分类:化学药品3类批准文号:国药准字H20233111产品分类:化学药品药品有效期:18个月上市许可持有人:深圳翰宇药业股份有限公司药品生产企业:甘肃成纪生物药业有限公司审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

    3. 二、药品的其他情况特利加压素注射液的适应症:治疗食管静脉曲张出血。

    4. 三、对公司的影响公司特利加压素注射液的获批上市,视同通过一致性评价,此次获批将进一步丰富公司产品种类,拓展公司的产品布局,提高公司在该治疗领域的市场竞争力,对公司的长期发展起到积极影响。

    5. 四、风险提示由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品一致性评价获批通过后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。

    6. 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    7. 特此公告。

    8. 深圳翰宇药业股份有限公司董事会2023年2月3日。

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