1. 美康生物科技股份有限公司证券代码：300439证券简称：美康生物公告编号：2023-043美康生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2. 美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有限期预期用途1美康生物脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（比浊法）浙械注准202324012512023年05月11日至2028年05月10日用于体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的浓度。
3. 2美康生物α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）浙械注准202324012582023年05月12日至2028年05月11日用于人血清或尿液中α2-巨球蛋白浓度的体外定量测定。
4. 二、对公司业绩的影响及风险提示上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在生化类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
5. 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
6. 三、备查文件1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
7. 美康生物科技股份有限公司特此公告。
8. 美康生物科技股份有限公司董事会2023年5月20日 关于公司取得医疗器械注册证的公告。
