1. 第二十八号上市公司业绩预盈公告证券代码：603456证券简称：九洲药业公告编号：2024-040浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2. 近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江四维医药科技有限公司（以下简称“四维医药”）和控股子公司浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）分别从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（浙2024第0075号、浙2024第0076号），现就相关情况公告如下：一、本次检查情况（一）浙江四维医药科技有限公司地址：浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号检查时间：2024年2月28日至2024年3月1日检查范围：接受浙江九洲生物医药有限公司委托片剂【磷酸西格列汀片（国药准字H20213980、国药准字H20213979）】生产车间生产线：101车间，片剂生产线（二）浙江九洲生物医药有限公司地址：浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号检查时间：2024年2月27日至2024年2月27日检查范围：委托浙江四维医药科技有限公司生产片剂【磷酸西格列汀片（国药准字H20213980、国药准字H20213979）】生产车间生产线：101车间，片剂生产线二、涉及生产线产能生产线名称年生产能力主要产品剂型101车间片剂生产线10亿片/年磷酸西格列汀片片剂三、主要产品的市场情况磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。
3. 磷酸西格列汀片由默沙东原研开发，是全球首个上市的DPP-4抑制剂，于2006年10月首次在美国上市，2009年9月批准进口。
4. 国内主要生产厂商有正大天晴药业集团股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司等。
5. 公司暂未查询到磷酸西格列汀片的公开销售数据。
6. 根据公开信息，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。
7. 四、对上市公司的影响及风险提示公司子公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。
8. 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。
9. 敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
10. 特此公告。
11. 浙江九洲药业股份有限公司董事会2024年5月15日。
