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  • 天大藥業:自願公告 -「注射用尼可地爾」獲藥品註冊證書

    日期:2024-05-16 17:37:12 来源:公司公告 作者:分析师(No.25874) 用户喜爱度:等级966 本文被分享:981次 互动意愿(强)

    天大藥業:自願公告 -「注射用尼可地爾」獲藥品註冊證書

    1. 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

    2. 00455自願公告「注射用尼可地爾」獲藥品註冊證書本公告乃由天大藥業有限公司(「本公司」)自願作出,以使本公司股東及潛在投資者知悉本公司與其全資附屬公司天大藥業(雲南)有限公司(「雲南藥業」)之最新業務發展情況。

    3. 雲南藥業獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局簽發的關於「注射用尼可地爾」(「該產品」)的藥品註冊證書。

    4. 該產品主要成份為尼可地爾,為凍乾粉針劑型,其適應症主要為不穩定型心絞痛等急性冠狀動脈綜合症。

    5. 尼可地爾是冠狀動脈微血管心絞痛的一線用藥,能夠有效擴張冠狀動脈,起效速度快,已被納入《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合症診斷和治療指南》、《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個治療指南。

    6. 該產品按化學藥品3類註冊申報,獲得藥品註冊證書後視同通過一致性評價。

    7. 該藥品獲批將進一步豐富和完善本公司產品組合,強化本公司在心腦血管領域的優勢。

    8. 經過數年的研發投入和積累,本公司研發已經進入收成期,包含注射用尼可地爾在內,2024年及2025年預計共7個新品種上市,為未來穩健發展打下堅實基礎。

    9. 承董事會命天大藥業有限公司董事長兼董事總經理方文權謹啟香港,2024年5月16日於本公告日期,本公司之執行董事為方文權先生(董事長兼董事總經理)和呂文生先生;非執行董事為鍾濤先生和馮全明先生;而獨立非執行董事則為林日輝先生、趙崇康先生和冼彥芳博士。

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