交银国际-信达生物-1801.HK-早期数据密集公布，下一代肿瘤治疗矩阵雏形初显，重申买入-240617

　　PD-1/IL-2双抗展现出下一代IO疗法潜质：IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）治疗实体瘤的I期初步数据显示：在所有实体瘤患者（N=300）和IO经治患者（N=204）中的ORR分别达到17.3%/17.6%，疗效剂量相关性明显，其中3mg/kg Q3W剂量组中（N=15）的ORR达到46.7%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】IBI363在冷肿瘤/IO经治的热肿瘤上取得了明显优于现有IO药物的疗效：1）黑色素瘤中的肢端和黏膜亚型属于冷肿瘤，在该试验中的IO经治患者分别取得42.9%/18.2%的ORR和71.4%/81.8%的DCR；2）MSS结直肠癌有效疗法较少，其中肝转移患者（占比70%）对IO疗法更是几乎没有任何响应，而IBI363在0.6-1mg/kg Q2W下取得12.7%的ORR，伴/不伴肝转移患者的ORR分别为13.2%/12.0%；3）3mg/kg下，IO经治的鳞状NSCLC中的ORR达到100%（N=6）。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）凭借差异化显著的分子设计（α-bias IL-2仅在PD-1阳性肿瘤特异性T细胞上激活），IBI363相比其他IL-2靶向药物有更优异的安全性、更宽的治疗窗口以及更可观的多药联用机会，3mg/kg Q3W的剂量接近已获批PD-1单靶药物的给药剂量。后续公司将在关键适应症上进一步积累3mg/kg数据，并在确定RP2D后启动全球PoC临床。

　　两款CLDN18.2分子胰腺癌初步数据优异：本次ASCO大会上，公司公布了两款CLDN18.2候选药物的初步数据，其中全球首创CLDN18.2/CD3双抗IBI389和CLDN18.2 ADCIBI343在≥2LCLDN18.2阳性胰腺癌中分别取得40%/30%的ORR，IBI343近期还在该适应症上获得了FDA快速通道认证。

　　重申买入：近期公司新一代管线的临床数据密集公布，进一步验证了公司在下一代IO、ADC等关键赛道上的差异化布局优势。我们认为，虽然这些资产尚处于早期临床开发阶段，但在难治大癌种上的I期数据已颇为优异，若后续试验能保持/接近这一疗效，全球市场空间将极为可观。我们维持公司买入评级和48.0港元的目标价，未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括：1）新产品/新适应症获批，包括ROS1、KRASG12C和信迪利+呋喹替尼2LEMC适应症；2）PoC数据更新：IBI3633mg/kg剂量、以及CLDN18.2管线在胰腺癌上的更多数据。此外，玛仕度肽6mg减重数据（III期GLORY-1试验）将于当地时间6月23日在ADA大会上公布。