1. 证券代码:688098证券简称:申联生物公告编号:2023-020申联生物医药(上海)股份有限公司自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2. 根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:一、兽药产品批准文号基本情况1、兽药产品批准文号:兽药生字0902980952、通用名称:牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒3、商品名称:无4、有效期:2023-04-28至2028-04-275、规格:1个96孔板/盒;2个96孔板/盒二、兽药产品市场情况公司通过公开途径未能查询到市场同类产品的具体销售情况。
3. 三、兽药产品上市前的相关程序本次取得上述产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。
4. 产品销售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。
5. 四、对公司的影响及风险提示1.对公司的影响上述产品可用于检测牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体。
6. 本次获批的牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,将进一步丰富公司兽医诊断制品品类,扩大诊断类产品业务规模,提升公司盈利能力。
7. 2.风险提示上述产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争等诸多因素影响,后续该产品收益情况存在不确定性,预计不会对2023年的业绩产生较大贡献,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
8. 特此公告。
9. 申联生物医药(上海)股份有限公司董事会2023年5月22日。