1. 证券代码：301207证券简称：华兰疫苗公告编号：2023-001华兰生物疫苗股份有限公司关于收到冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）药品注册证书的公告2023年1月31日，华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局批准颁发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）药品批准文号：国药准字S20230004注册分类：预防用生物制品规格：复溶后每瓶1.0mL。
2. 每1次人用剂量为1.0mL，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。
3. 药品生产企业：华兰生物疫苗股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
4. 二、对公司的影响狂犬病是一种人畜共患的严重传染病，临床症状发作后病死率接近100%。
5. 目前狂犬病多发于亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中国家，印度是全球狂犬病例数最多的国家，而我国狂犬病发病数仅次于印度，位居第二位。
6. 目前针对狂犬病尚无有效治疗手段，仍以预防为主，人用狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
7. 制剂。
8. 国内人用狂犬病疫苗市场以国产疫苗为主，进口疫苗占比较低。
9. 随着国内居民生活水平的提高，家养狗猫等宠物的现象越来越普遍，加之人民健康卫生理念的快速提升，人用狂犬病疫苗的市场需求旺盛，人用狂犬病疫苗市场具有较大的发展潜力。
10. 公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）利用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株，接种于Vero细胞（生物反应器微载体），采用生物反应器规模化生产和国内独有的两步纯化工艺，不含任何抗生素，拥有更好的安全性和有效性。
11. 公司开发了5针和4针两种免疫程序，可结合临床实际情况精准处置。
12. 公司取得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》，将进一步丰富公司的产品结构，增强公司的竞争力，对公司未来业绩产生积极影响。
13. 三、风险提示公司收到冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》后，将努力做好该疫苗的生产及销售工作。
14. 同时，疫苗的销售受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等多方面因素影响，存在一定的不确定性。
15. 敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
16. 四、备查文件国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。
特此公告。
华兰生物疫苗股份有限公司董事会2023年2月1日。
